Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
M03BC51
TABLETA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU
Orfenadrina, combinaciones
Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 7, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 50, 100, 500, 1000 tabletas en envase blíster aluminio plateado /PVC-PCTFE ámbar.
VIGENTE
2026-07-22
FICHA TÉCNICA [NOMBRE] CORTEX® PLUS PARACETAMOL 450 mg + CITRATO DE ORFENADRINA 35 mg TABLETA _ _ _RELAJANTE MUSCULAR, ANTIPIRÉTICO Y ANALGÉSICO _ [INFORMACION CLÍNICA] 1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cefalea tensional, cefalea occipital asociada con espasmo de los músculos esqueléticos en la región de la cabeza y el cuello. Afecciones agudas y traumáticas de miembros y tronco: esguinces, distensiones, traumatismos por latigazo, tortícolis aguda, prolapso de disco intervertebral. 2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 2 tabletas tres veces al día. 3. CONTRAINDICACIONES: • Glaucoma • Hipertrofia prostática u obstrucción en el cuello de la vejiga, • Miastenia gravis • Espasmo esofágico y obstrucción pilórica o duodenal. • Hipersensibilidad al paracetamol o al citrato de orfenadrina. 4. PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS ➢ Riesgo de daño hepático producido por el consumo inadvertido de paracetamol superior a la dosis máxima diaria recomendada (4 gramos). ➢ En adultos no se debe exceder la dosis límite de 4 gramos por día. No debe usarse por más de tres días para el tratamiento de fiebre, sin consultar al médico. PRECAUCIONES IDENTIFICADAS El citrato de orfenadrina debe usarse con precaución en pacientes con taquicardia, descompensación cardíaca, insuficiencia coronaria o arritmias cardíacas. El paracetamol debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal. No se recomienda el tratamiento concomitante con otros medicamentos que contengan orfenadrina o paracetamol. Página 26 de 36 No se ha establecido la seguridad de la terapia continua a largo plazo con orfenadrina. Por lo tanto, si se prescribe orfenadrina para un uso prolongado, se recomienda un control periódico de la función sanguínea, urinaria y hepática. USO EN ANCIANOS Se debe advertir a los ancianos que tomen una dosis reducida, ya que pueden ser más susceptibles a los efectos secundarios anticolinérgicos a dosis regulares. USO PEDIÁTRICO Orfenadrina Citrato con Paracetamol no se recomi Lesen Sie das vollständige Dokument