Coperindo 5 mg - 1,25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tosylate de Perindopril 5 mg - Eq. Périndopril 3,408 mg; Indapamide 1,25 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindopril Tosylate; Indapamide

Dosage:

5 mg - 1,25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Tosylate de Perindopril 5 mg; Indapamide 1.25 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Perindopril and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 468337-04 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468337-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468337-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468337-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821437 - Code CNK: 3353588 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468337-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821420 - Code CNK: 3353570 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-01-20

Notice patient

Coperindo 5-1,25mg-BSF-afsl-V33-jan23.docx
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
COPERINDO 5 MG/1,25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
périndopril tosilate/indapamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
QU’EST-CE QUE COPERINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COPERINDO
3.
COMMENT PRENDRE COPERINDO
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER COPERINDO
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE COPERINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE COPERINDO?
Coperindo est une association de deux substances actives, le
périndopril et l'indapamide. C'est un
antihypertenseur et il est utilisé dans le traitement de
l’hypertension (tension artérielle élevée) chez l’adulte.
DANS QUEL CAS EST UTILISÉ COPERINDO?
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
"IECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine)". Ces médicaments agissent en élargissant les
vaisseaux sanguins, ce qui permet au cœur
de pomper le sang plus facilement à travers les vaisseaux.
L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques
augmentent la quantité d’urine produite par les reins.
L’indapamide est néanmoins différent des autres
diurétiques car il n’induit qu’une légère augmentation de la

Résumé des caractéristiques du produit

2430
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Coperindo 5 mg/1,25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 3,408 mg de périndopril (soit
l’équivalent de 5 mg de périndopril tosilate
converti _in situ_ en périndopril sodium) et 1,25 mg d’indapamide.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 148,112 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, en forme de gélule, blanc, d’une
largeur d’environ 5 mm et d’une longueur
d’environ 10 mm, portant l’inscription « P » « I » et une
barre de cassure sur une face et présentant une
surface lisse sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle. Coperindo est indiqué
chez les patients dont la tension artérielle n’est
pas suffisamment maîtrisée par une monothérapie de périndopril.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Un comprimé pelliculé de Coperindo 5 mg/1,25 mg par jour en une
seule prise, de préférence le matin et avant
un repas.
Lorsque c’est possible, il est recommandé d’adapter séparément
la dose des deux composants. Coperindo
5 mg/1,25 mg comprimés pelliculés doit être utilisé lorsque la
tension artérielle n’est pas suffisamment
maîtrisée sous un traitement par Prindopril/Indapamide 2,5 mg/0,625
mg comprimés pelliculés (si disponible).
Si cela s’avère indiqué d’un point de vue clinique, un passage
direct d’une monothérapie à un traitement par
Coperindo 5 mg/1,25 mg comprimés pelliculés peut être envisagé.
_Personnes âgées (voir rubrique 4.4)_
Le traitement doit être instauré après avoir évalué la réponse
tensionnelle et la fonction rénale.
2430
_nsuffisance rénale (voir rubrique 4.4)_
Le traitement est contre-indiqué en cas d’insuffisanc