Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tosylate de Perindopril 5 mg - Eq. Périndopril 3,408 mg; Indapamide 1,25 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C09BA04
Perindopril Tosylate; Indapamide
5 mg - 1,25 mg
Comprimé pelliculé
Tosylate de Perindopril 5 mg; Indapamide 1.25 mg
Voie orale
Perindopril and Diuretics
CTI code: 468337-04 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468337-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468337-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468337-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821437 - Code CNK: 3353588 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468337-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821420 - Code CNK: 3353570 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-01-20
Coperindo 5-1,25mg-BSF-afsl-V33-jan23.docx 1/9 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR COPERINDO 5 MG/1,25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS périndopril tosilate/indapamide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. QU’EST-CE QUE COPERINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COPERINDO 3. COMMENT PRENDRE COPERINDO 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER COPERINDO 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU'EST-CE QUE COPERINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE COPERINDO? Coperindo est une association de deux substances actives, le périndopril et l'indapamide. C'est un antihypertenseur et il est utilisé dans le traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée) chez l’adulte. DANS QUEL CAS EST UTILISÉ COPERINDO? Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés "IECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine)". Ces médicaments agissent en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui permet au cœur de pomper le sang plus facilement à travers les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. L’indapamide est néanmoins différent des autres diurétiques car il n’induit qu’une légère augmentation de la Lue koko asiakirja
2430 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Coperindo 5 mg/1,25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 3,408 mg de périndopril (soit l’équivalent de 5 mg de périndopril tosilate converti _in situ_ en périndopril sodium) et 1,25 mg d’indapamide. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 148,112 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé biconvexe, en forme de gélule, blanc, d’une largeur d’environ 5 mm et d’une longueur d’environ 10 mm, portant l’inscription « P » « I » et une barre de cassure sur une face et présentant une surface lisse sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension essentielle. Coperindo est indiqué chez les patients dont la tension artérielle n’est pas suffisamment maîtrisée par une monothérapie de périndopril. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Un comprimé pelliculé de Coperindo 5 mg/1,25 mg par jour en une seule prise, de préférence le matin et avant un repas. Lorsque c’est possible, il est recommandé d’adapter séparément la dose des deux composants. Coperindo 5 mg/1,25 mg comprimés pelliculés doit être utilisé lorsque la tension artérielle n’est pas suffisamment maîtrisée sous un traitement par Prindopril/Indapamide 2,5 mg/0,625 mg comprimés pelliculés (si disponible). Si cela s’avère indiqué d’un point de vue clinique, un passage direct d’une monothérapie à un traitement par Coperindo 5 mg/1,25 mg comprimés pelliculés peut être envisagé. _Personnes âgées (voir rubrique 4.4)_ Le traitement doit être instauré après avoir évalué la réponse tensionnelle et la fonction rénale. 2430 _nsuffisance rénale (voir rubrique 4.4)_ Le traitement est contre-indiqué en cas d’insuffisanc Lue koko asiakirja