Copegus 200 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Ribavirīns

Disponible depuis:

Roche Latvija, SIA, Latvija

Code ATC:

J05AP01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ribavirin

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Roche Pharma AG, Germany

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
COPEGUS 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
Ribavirinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Copegus un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Copegus lietošanas
3.
Kā lietot Copegus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Copegus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COPEGUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Copegus aktīvā viela ir pretvīrusu līdzeklis ribavirīns.
Ribavirīns kavē daudzu vīrusu tipu vairošanos,
tai skaitā C hepatīta vīrusu (kas var izraisīt aknu infekciju, ko
sauc par C hepatītu).
Copegus kombinācijā ar citām zālēm indicēts noteiktu hroniska C
hepatīta formu ārstēšanai.
Copegus jālieto tikai kombinētā terapijā ar citām zālēm C
hepatīta ārstēšanai. To nedrīkst lietot vienu
pašu.
Skatīt arī citu kombinācijā ar Copegus lietojamo zāļu
lietošanas instrukcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS COPEGUS LIETOŠANAS
NELIETOJIET COPEGUS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt
apakšpunktu “Grūtniecība un barošana ar
krūti”);
-
ja Jums ir bijusi sirdslēkme vai Jūs slimojat vai esat slimojis ar
nopietnu sirds slimību pēdējo
sešu mēnešu laikā;
-
ja Jums ir asins slimība, piem., sirpjšūnu anēmija vai talas�

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Copegus 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Apvalkotā tablete satur 200 mg ribavirīna (Ribavirinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Gaiši rozā, plakanas ovālas formas apvalkotās tabletes (ar
apzīmējumu RIB 200 vienā pusē un
ROCHE – otrā pusē).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Copegus kombinācijā ar citām zālēm indicēts hroniska C hepatīta
(HCH) ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze hroniska C
hepatīta ārstēšanā.
Skatīt arī kombinācijā ar Copegus C hepatīta ārstēšanai
lietoto zāļu aprakstus (ZA).
LIETOŠANAS VEIDS
Copegus apvalkotās tabletes lieto iekšķīgi divās reizes devās
ēšanas laikā (no rīta un vakarā). Ņemot
vērā ribavirīna potenciālo teratogenitāti, tabletes nedrīkst
salauzt vai saspiest.
DEVAS
LIETOJAMĀS DEVAS
Copegus deva tiek noteikta, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu,
_vīrusa genotipu un kombinācijā_
_lietojamās zāles_ (skatīt 1. tabulu). Copegus tabletes iekšķīgi
katru dienu jālieto divās dalītās devās (no
rīta un vakarā) kopā ar ēdienu.
1. tabula. Copegus ieteicamās devas atkarībā no kombinācijā
lietojamām zālēm.
KOMBINĀCIJĀ LIETOJAMĀS ZĀLES
COPEGUS DIENAS DEVA
200 MG TABLEŠU SKAITS
Tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi (DAA-_Direct_
_acting antivirals_)
< 75 kg = 1000 mg

75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 no rīta, 3 vakarā)
6 x 200 mg
(3 no rīta, 3 vakarā)
alfa-2a PegIFN _KOPĀ AR DAA_
< 75 kg = 1000 mg
5 x 200 mg
1
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

75 kg = 1200 mg
(2 no rīta, 3 vakarā)
6 x 200 mg
(3 no rīta, 3 vakarā)
alfa-2a PegIFN _BEZ DAA_
NEĀRSTĒTA 2/3 GENOTIPA INFEKCIJA
2/3/4 GENOTIPA
INFEKCIJA
KOPĀ
AR
HIV INFEKCIJU
800 mg
4 x 200 mg
(2 no rīta, 2 vakarā)
vai
2 x 400 mg
(1 no rīta un 1 vakarā)
1/4 GENOTIPA INFEKCIJA
ĀRSTĒTA 2/3 GENO