COMPLEJO VITAMÍNICO B

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Clorhidrato de tiamina; Riboflavina; Nicotinamida

Disponible depuis:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Code ATC:

A11EA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clorhidrato de tiamina,Riboflavina,Nicotinamida

Dosage:

2 mg/5 mL; 0,3 mg/5 mL; 20 mg/5 mL

forme pharmaceutique:

Jarabe

Fabriqué par:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Descriptif du produit:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.

Statut de autorisation:

Cancelado

Date de l'autorisation:

2014-05-16

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
COMPLEJO VITAMINICO B
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO
LIQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO
LIQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-104-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Clorhidrato de tiamina
Riboflavina
Nicotinamida
2,0 mg
0,3 mg
20,0 mg
Alcohol etílico
Sacarosa
0,050 mL
3000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de las deficiencias del complejo vitamínico
B.
CONTRAINDICACIONES:
El complejo vitamínico B está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a cualquiera de
los componentes de la fórmula.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Tiamina:
Debe
evaluarse
la
relación
riesgo-beneficio
en
caso
de
encefalopatía
de
Wernicke.
Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades
hepáticas, alcoholismo,
epilepsia, embarazo, lactancia y niños.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar
maquinarias. Puede
alterar los efectos de otros medicamentos.
EFECTOS INDESEABLES:
La administración por vía oral de las vitaminas hidrosolubles, rara
vez producen eventos
adversos.
Con dosis altas pueden ocurrir trastornos gastrointestinales, como
náuseas, vómitos y diarreas
transitorias. Por vía oral, las reacciones de hipersensibilidad son
muy raras. En estos casos
suspender de inmediato su uso.
Ocasionalmente puede desarrollarse una sensibilidad o intolerancia a
la tiamina.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINI