Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de tiamina; Riboflavina; Nicotinamida
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
A11EA01
Clorhidrato de tiamina,Riboflavina,Nicotinamida
2 mg/5 mL; 0,3 mg/5 mL; 20 mg/5 mL
Jarabe
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
Cancelado
2014-05-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: COMPLEJO VITAMINICO B FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO LIQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO LIQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-104-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Clorhidrato de tiamina Riboflavina Nicotinamida 2,0 mg 0,3 mg 20,0 mg Alcohol etílico Sacarosa 0,050 mL 3000,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de las deficiencias del complejo vitamínico B. CONTRAINDICACIONES: El complejo vitamínico B está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Tiamina: Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en caso de encefalopatía de Wernicke. Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, embarazo, lactancia y niños. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar maquinarias. Puede alterar los efectos de otros medicamentos. EFECTOS INDESEABLES: La administración por vía oral de las vitaminas hidrosolubles, rara vez producen eventos adversos. Con dosis altas pueden ocurrir trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarreas transitorias. Por vía oral, las reacciones de hipersensibilidad son muy raras. En estos casos suspender de inmediato su uso. Ocasionalmente puede desarrollarse una sensibilidad o intolerancia a la tiamina. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINI Lue koko asiakirja