Pays: Cuba
Langue: espagnol
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Tetrahidrozolina clorhidrato
Medifarma S.A..
S01GA02
Clorhidrato de Tertrahidrozolina
0,5 mg
Solución oftálmica
Medifarma S.A..
Frasco gotero de PEBD con 8 mL.; Frasco gotero de PEBD con 12 mL.
Cancelado
2018-11-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: COLIRIO EYE MO® 0,05 % (Clorhidrato de Tertrahidrozolina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución Oftálmica FORTALEZA: _0_ PRESENTACIÓN: Frasco gotero de PEBD con 8 mL o 12 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MEDIFARMA S.A., Lima, Perú. FABRICANTE, PAÍS: MEDIFARMA S.A., Lima, Perú. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 088-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de noviembre de 2018 COMPOSICIÓN: Tetrahidrozolina Clorhidrato 0,5 mg Cloruro de benzalconio 1 mL PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio temporal de la irritación ocular leve, para adultos y niños mayores de 6 años. CONTRAINDICACIONES: No administrar este medicamento en los siguientes casos: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. Niños menores de 2 años. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se debe evaluar la relación beneficio riesgo en: Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves (ej: enfermedades coronarias). Pacientes con feocromocitoma. Pacientes con alteraciones metabólicas (ej: hipertiroidismo, diabetes mellitus). Pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO u otros elevadores potenciales de la presión arterial. Pacientes con rinitis seca y queratoconjuntivitis. Hipertensión arterial. En caso de que el paciente utilice lentes de contacto, antes de la administración del medicamento se deben retirar. En algunas ocasiones, la irritación o el enrojecimiento es debido a afecciones oculares serias como infección, cuerpo extraño o traumatismo químico corneal, requiriendo la evaluación clínica. Se recomienda evaluar la situación clínica en mayores de 65 años. Como en el caso de otros productos oftálmicos existe la posibilidad de absorción sistémica. Si durante el tratamiento se produce dolor ocular intenso, cefalea, cambios rápidos en la visión, aparición Lire le document complet