Co-Valsartan Teva 80 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Valsartan 80 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrochlorothiazide; Valsartan

Dosage:

80 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Valsartan 80 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valsartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 339516-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-16 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-15 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2736817 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-17 - Taille de l'emballage: 280 (280 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821277 - Code CNK: 2736825 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-14 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339516-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-04-17

Notice patient

Co-Valsartan Teva-BSF-afslV51-nov19.docx
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CO-VALSARTAN TEVA 80 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-VALSARTAN TEVA 160 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VALSARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
QU'EST-CE QUE CO-VALSARTAN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CO-VALSARTAN TEVA
3.
COMMENT PRENDRE CO-VALSARTAN TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER CO-VALSARTAN TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE CO-VALSARTAN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Co-Valsartan Teva, comprimé pelliculé, contient deux substances
actives appelées valsartan et
hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée (hypertension).

VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l’angiotensine II qui aident à contrôler
l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme, qui stimule la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation
de la pression artérielle.
Valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement des vaisseaux
sanguins et une diminution de la pression artérielle.

L’HYDROCHL

Résumé des caractéristiques du produit

Co-Valsartan Teva-SKPF-afslV51-nov19.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg:
Chaque comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg:
Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire:
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg contient 0,029mg de jaune orangé S
(E110)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg:
Comprimé pelliculé rose, de forme ronde, gravé « 93 » sur une
face et « 7428 » sur l’autre.
Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg:
Comprimé pelliculé brun, de forme ronde, gravé « 93 » sur une
face et « 7430 » sur l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
L’association à dose fixe de Co-Valsartan Teva est indiquée pour
les patients dont la tension
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée avec le valsartan ou
l’hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Posologie_
La posologie recommandée de Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg ou 160
mg/25 mg est un
comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de
chaque composant est
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
recommandée. Dans chaque cas, l’augmentation de la dose d’un
composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le
risque d’hypotension et d’autres
effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l’association fixe
peut être envisagé chez les patients dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée
par le valsa