Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Perindopril-Arginin; Indapamid
TAD Pharma GmbH (3044021)
5 mg/1,25 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Perindopril-Arginin (34228) 5 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-04-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CO-PRENESSA 5 MG/1,25 MG TABLETTEN Perindopril-Arginin/Indapamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Co-Prenessa und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Prenessa beachten? 3. Wie ist Co-Prenessa einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Co-Prenessa aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CO-PRENESSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS SIND CO-PRENESSA TABLETTEN? Co-Prenessa ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Co-Prenessa ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet. WOFÜR WERDEN CO-PRENESSA TABLETTEN ANGEWENDET? Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten ACE-Hemmer. Diese erweitern die Blutgefäße. Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die Gefäße zu pumpen. Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die durch die Nieren hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von den anderen Diuretika, weil es die produzierte Harnmenge nur leicht erhöht. Jeder der beiden Wirkstoffe senkt den Blutdruck und durch die gemeinsame Wirkung normalisieren sie Ihren Blutdruck. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER E Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 3,395 mg Perindopril) und 1,25 mg Indapamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße oder fast weiße, kapselförmige Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette besitzt die Prägung „A“ auf einer Seite der Bruchkerbe und die Prägung „1” auf der anderen Seite der Bruchkerbe. Tablettenabmessungen: ungefähr 8 mm x 5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten sind bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch eine Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tablette pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit. Wenn möglich, wird eine individuelle Dosistitration mit den Wirkstoffen empfohlen. Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten sollten gegeben werden, wenn der Blutdruck unter Perindopril- Arginine 2,5 mg/Indapamid 0,625 mg (eine halbe Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tablette) nicht ausreichend kontrolliert ist. Wenn klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie auf Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten in Betracht gezogen werden. _Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) _ Die Behandlung mit Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten sollte unter Berücksichtigung der gewünschten Blutdrucksenkung und der Nierenfunktion begonnen werden. _ _ _Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _ Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Bei Patienten mit einer mäßigen Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) wird empfohlen, die Therapie mit der adäquaten Dosis der frei Lire le document complet