Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Perindopril-Arginin; Indapamid

Disponible desde:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Dosis:

5 mg/1,25 mg

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Arginin (34228) 5 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2022-04-22

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CO-PRENESSA 5 MG/1,25 MG TABLETTEN
Perindopril-Arginin/Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Co-Prenessa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Prenessa beachten?
3.
Wie ist Co-Prenessa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Prenessa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-PRENESSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS SIND CO-PRENESSA TABLETTEN?
Co-Prenessa ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und
Indapamid. Co-Prenessa ist
ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen angewendet.
WOFÜR WERDEN CO-PRENESSA TABLETTEN ANGEWENDET?
Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten
ACE-Hemmer. Diese erweitern die
Blutgefäße. Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die Gefäße
zu pumpen.
Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika
erhöhen die durch die Nieren
hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern
von den anderen Diuretika,
weil es die produzierte Harnmenge nur leicht erhöht. Jeder der beiden
Wirkstoffe senkt den Blutdruck
und durch die gemeinsame Wirkung normalisieren sie Ihren Blutdruck.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER E

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 3,395 mg
Perindopril) und 1,25 mg
Indapamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder fast weiße, kapselförmige Tablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten. Die Tablette
besitzt die Prägung „A“ auf einer Seite der Bruchkerbe und die
Prägung „1” auf der anderen Seite der
Bruchkerbe. Tablettenabmessungen: ungefähr 8 mm x 5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Co-Prenessa 5
mg/1,25 mg Tabletten sind
bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch eine Monotherapie mit
Perindopril nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tablette pro Tag als Einzeldosis,
vorzugsweise morgens und vor
einer Mahlzeit. Wenn möglich, wird eine individuelle Dosistitration
mit den Wirkstoffen empfohlen.
Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten sollten gegeben werden, wenn der
Blutdruck unter Perindopril-
Arginine 2,5 mg/Indapamid 0,625 mg (eine halbe Co-Prenessa 5 mg/1,25
mg Tablette) nicht
ausreichend kontrolliert ist.
Wenn klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der
Monotherapie auf Co-Prenessa
5 mg/1,25 mg Tabletten in Betracht gezogen werden.
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) _
Die Behandlung mit Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten sollte unter
Berücksichtigung der
gewünschten Blutdrucksenkung und der Nierenfunktion begonnen werden.
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30
ml/min) ist die Behandlung
kontraindiziert. Bei Patienten mit einer mäßigen
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60
ml/min) wird empfohlen, die Therapie mit der adäquaten Dosis der
frei