Co-Olimestra 20+25 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Disponible depuis:

KRKA d.d. Novo mesto

Code ATC:

C09DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dosage:

20+25 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Date de l'autorisation:

2017-11-17

Résumé des caractéristiques du produit

17. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CO-OLIMESTRA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG/12,5 MG OG 20 MG/25 MG
0.
D.SP.NR.
30365
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Co-Olimestra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Co-Olimestra 20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg
hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide,
runde, bikonvekse
filmovertrukne tabletter, mærket med C1 på den ene side af
tabletten, med diameter 9 mm.
20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, ovale,
bikonvekse
filmovertrukne tabletter, mærket med C2 på den ene side af
tabletten, dimensioner 12 mm
× 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
De fastdoserede kombinationer Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg og 20 mg/25
mg er indiceret
til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol
med olmesartan-
medoxomil alene.
_58017_spc.docx_
_Side 1 af 23_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Co-Olimestra er ikke beregnet til indledende behandling, men til
patienter, som ikke opnår
tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil alene.
Co-Olimestra
administreres 1 gang daglig med eller uden fødeindtagelse.
Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra
monoterapi med 20 mg
olmesartanmedoxomil til den faste kombination, idet der tages højde
for, at den maksimale
antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil indtræffer ca. 8
uger efter indledning af
behandlingen (se pkt. 5.1). Det anbefales at titrere dosis af de
enkelte komponenter:
20 mg olmesartanmedoxomil/12,5 mg hydrochlorthiazid kan administreres
til patienter,
som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med
olmesartanmedoxomi