Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
KRKA d.d. Novo mesto
C09DA08
HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL
20+25 mg
filmovertrukne tabletter
2017-11-17
17. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CO-OLIMESTRA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG/12,5 MG OG 20 MG/25 MG 0. D.SP.NR. 30365 1. LÆGEMIDLETS NAVN Co-Olimestra 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Co-Olimestra 20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, mærket med C1 på den ene side af tabletten, med diameter 9 mm. 20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter, mærket med C2 på den ene side af tabletten, dimensioner 12 mm × 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. De fastdoserede kombinationer Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg og 20 mg/25 mg er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartan- medoxomil alene. _58017_spc.docx_ _Side 1 af 23_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Co-Olimestra er ikke beregnet til indledende behandling, men til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil alene. Co-Olimestra administreres 1 gang daglig med eller uden fødeindtagelse. Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi med 20 mg olmesartanmedoxomil til den faste kombination, idet der tages højde for, at den maksimale antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil indtræffer ca. 8 uger efter indledning af behandlingen (se pkt. 5.1). Det anbefales at titrere dosis af de enkelte komponenter: 20 mg olmesartanmedoxomil/12,5 mg hydrochlorthiazid kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο