CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Disponible depuis:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Code ATC:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA

Domaine thérapeutique:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Descriptif du produit:

0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANSL GOT X 15 ML - 1832602150013 - - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANSL GOT X 30 ML - 1832602150021 - - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 0,5 MG/ML SOL NAS CT 24 FR PLAS TRANSL GOT X 15 ML - 1832602150031 - - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 0,5 MG/ML SOL NAS CT 24 FR PLAS TRANSL GOT X 30 ML - 1832602150048 - - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2015-06-22

Notice patient

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO NASAL
0,5MG/ML
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução nasal 0,5 mg/ml: embalagem contendo frasco com 30 mL.
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (= 30 gotas) de solução nasal contém:
cloridrato de nafazolina
....................................................... 0,5 mg
veículo q.s.p.
........................................................................
1,0 mL
(cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada)
8,85 mg de cloreto de sódio + água deionizada = solução isotônica
de cloreto de sódio q.s.p. 1
mL.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento apresenta como princípio ativo o cloridrato de
nafazolina o qual é um
descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido
início de ação
vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado
(entre 2 a 6 horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para
o alívio dos sintomas em
resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento de uso adulto é aplicado diretamente na parte
interna do nariz, com um
rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e
com efeito prolongado (entre
2 a 6 horas).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento de uso adulto é contraindicado em pacientes com
hipersensibilidade (alergia)
conhecida a quaisquer um dos componentes da fórmula. Não utilizar em
inalação. Este
medicamento não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de
ângulo estreito.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução nasal de nafazolina 0,5 mg/mL deve ser utilizada com
cuidado em pacientes com
asma brônquica, doenças cardiovasculares (doenças do coração e
dos vasos sanguíneos),
hipertensão arterial (pressão alta), hipertireoidismo (excesso de

Résumé des caractéristiques du produit

CLORIDRATO DE
NAFAZOLINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO NASAL
0,5MG/ML
1
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução nasal 0,5 mg/ml: embalagem contendo frasco com 30 mL.
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (= 30 gotas) de solução nasal contém:
cloridrato de nafazolina
....................................................... 0,5 mg
veículo q.s.p.
........................................................................
1,0 mL
(cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada)
8,85 mg de cloreto de sódio + água deionizada = solução isotônica
de cloreto de sódio q.s.p. 1
mL.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento apresenta como princípio ativo o cloridrato de
nafazolina o qual é um
descongestionante nasal de uso local, com um rápido início de ação
vasoconstritora
(aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6
horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal para alívio dos
sintomas em resfriados, quadros
alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A lavagem ou irrigação da cavidade nasal com solução salina
(fisiológica) promove uma
limpeza mucociliar através da lubrificação da cavidade nasal
removendo o material cristalizado.
Esta prática é amplamente utilizada por adultos e crianças, sendo
considerada eficaz e segura.
Dessa forma, a irrigação nasal com solução fisiológica é
considerada um tratamento simples que
alivia os sintomas de congestão nasal de uma variedade de
alterações associadas à sinusite,
rinossinusite e alterações nasais.
Em estudo realizado com 40 pacientes, demonstrou-se que após a
instilação nasal de nafazolina
a 0,025%, houve, após 10 minutos, diminuição da espessura da mucosa
de septo e concha nasal
inferior em 17 +/- 2,8% (p<0,001) e 25 +/- 2,6% (p<0,001) e
diminuição da perfusão de septo e
concha nasal inferior em 33 +/- 3,3% (p<0,001), sendo as variações
de estereometria medidas
2
através de sequências B-mode de do