Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANSL GOT X 15 ML - 1832602150013 - - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANSL GOT X 30 ML - 1832602150021 - - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 0,5 MG/ML SOL NAS CT 24 FR PLAS TRANSL GOT X 15 ML - 1832602150031 - - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 0,5 MG/ML SOL NAS CT 24 FR PLAS TRANSL GOT X 30 ML - 1832602150048 - - NASAL - SOLUÇAO NASAL
Válido
2015-06-22
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML CLORIDRATO DE NAFAZOLINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução nasal 0,5 mg/ml: embalagem contendo frasco com 30 mL. USO NASAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (= 30 gotas) de solução nasal contém: cloridrato de nafazolina ....................................................... 0,5 mg veículo q.s.p. ........................................................................ 1,0 mL (cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada) 8,85 mg de cloreto de sódio + água deionizada = solução isotônica de cloreto de sódio q.s.p. 1 mL. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento apresenta como princípio ativo o cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer um dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. Este medicamento não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A solução nasal de nafazolina 0,5 mg/mL deve ser utilizada com cuidado em pacientes com asma brônquica, doenças cardiovasculares (doenças do coração e dos vasos sanguíneos), hipertensão arterial (pressão alta), hipertireoidismo (excesso de Læs hele dokumentet
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML 1 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução nasal 0,5 mg/ml: embalagem contendo frasco com 30 mL. USO NASAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (= 30 gotas) de solução nasal contém: cloridrato de nafazolina ....................................................... 0,5 mg veículo q.s.p. ........................................................................ 1,0 mL (cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada) 8,85 mg de cloreto de sódio + água deionizada = solução isotônica de cloreto de sódio q.s.p. 1 mL. 1. INDICAÇÕES Este medicamento apresenta como princípio ativo o cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local, com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). É indicado no tratamento da congestão nasal para alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A lavagem ou irrigação da cavidade nasal com solução salina (fisiológica) promove uma limpeza mucociliar através da lubrificação da cavidade nasal removendo o material cristalizado. Esta prática é amplamente utilizada por adultos e crianças, sendo considerada eficaz e segura. Dessa forma, a irrigação nasal com solução fisiológica é considerada um tratamento simples que alivia os sintomas de congestão nasal de uma variedade de alterações associadas à sinusite, rinossinusite e alterações nasais. Em estudo realizado com 40 pacientes, demonstrou-se que após a instilação nasal de nafazolina a 0,025%, houve, após 10 minutos, diminuição da espessura da mucosa de septo e concha nasal inferior em 17 +/- 2,8% (p<0,001) e 25 +/- 2,6% (p<0,001) e diminuição da perfusão de septo e concha nasal inferior em 33 +/- 3,3% (p<0,001), sendo as variações de estereometria medidas 2 através de sequências B-mode de do Læs hele dokumentet