CLORHIDRATO DE TRIHEXIFENIDILO 2 mg

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Clorhidrato de trihexifenidilo

Disponible depuis:

SGPharma Pvt. Ltd,

Code ATC:

N04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clorhidrato de Trihexifenidilo

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Tableta

Fabriqué par:

SGPharma Pvt. Ltd,

Descriptif du produit:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Statut de autorisation:

Aprobado

Date de l'autorisation:

2021-12-02

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE TRIHEXIFENIDILO 2 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Maharashtra, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-075-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de diciembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de Trihexifenidilo
2,00 mg
Monohidrato de lactosa
124,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No refrigerar.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CLORHIDRATO
DE
TRIHEXIFENIDILO
TABLETAS
están
indicadas
como
un
complemento en el tratamiento de todas las formas de parkinsonismo
(posencefálico,
arteriosclerótico e idiopático). A menudo es útil como terapia
adyuvante para tratar estas
formas de parkinsonismo con levodopa.
Además, está indicado para el control de trastornos extrapiramidales
causados por fármacos
del
sistema
nervioso
central,
como
dibenzoxazepinas,
fenotiazinas,
tioxantenos
y
butirofenonas.
CONTRAINDICACIONES:
CLORHIDRATO DE TRIHEXIFENIDILO TABLETAS están contraindicadas en
pacientes
con hipersensibilidad al clorhidrato de trihexifenidilo o a cualquiera
de los ingredientes de las
tabletas. CLORHIDRATO DE TRIHEXIFENIDILO TABLETAS también está
contraindicado
en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. Se ha reportado ceguera
después de un
uso prolongado debido al glaucoma de ángulo estrecho.
CLORHIDRATO
DE
TRIHEXIFENIDILO
TABLETAS
contienen
lactosa
que
está
contraindicada
en
pacientes
con
galactosemia,
el
síndrome
de
malabsorción
de
glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
PRECAUCIONES:
General:
Los pacientes con trastornos cardíacos, hepáticos o renales, o con
hipertensión, deben ser
vigilados estrechamente.
Dado que clorhidrato de trihexifenidilo tiene propiedades similares a
las atropinas, los
pacientes