CLORANFENICOL 1%

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Cloranfenicol estéril (Micronizado)

Disponible depuis:

Galentic Pharma Pvt., Ltd..

Code ATC:

D06AX

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloranfenicol

Dosage:

1 g/100 g

forme pharmaceutique:

Ungüento oftálmico

Fabriqué par:

Galentic Pharma Pvt., Ltd..

Descriptif du produit:

Estuche por 1 tubo de AL con 5 g.

Statut de autorisation:

Aprobado

Date de l'autorisation:

2012-03-20

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORANFENICOL 1 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento oftálmico
FORTALEZA:
1,0 g/100 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo AL con 5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROTIFARMA S.A., Madrid, España.
FABRICANTE, PAÍS:
GALENTIC PHARMA (INDIA) PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-043-D06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de marzo de 2012
COMPOSICIÓN:
Cloranfenicol estéril (Micronizado)
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Úlcera corneal, conjuntivitis bacteriana, tracoma e infecciones
oculares
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al cloranfenicol y/o a cualquiera de los
componentes de la
formulación.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Solamente para uso oftálmico y según indicación médica.
Debe evitarse el uso frecuente o prolongado debido a la posibilidad de
reacciones de
hipersensibilidad. El uso prolongado de antibióticos puede favorecer
el crecimiento de
organismos no susceptibles, incluyendo hongos.
No usar en membranas mucosas o en la piel herida o irritada.
Mantener alejado del alcance de los niños.
El contenido debe desecharse después de 4 semanas de haber abierto el
tubo.
EFECTOS INDESEABLES:
El cloranfenicol tópico es generalmente muy bien tolerado, con
efectos adversos locales de
hipersensibilidad y de ardor e irritación transitorios poco comunes.
No
se
han
comunicado
reacciones
adversas
sistémicas
con
la
aplicación
tópica
de
cloranfenicol a corto plazo.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar 1 cm del ungüento en el saco conjuntival inferior del ojo(s)
afectado de 2 a 3 veces al
día y a la hora de dormir, o según indicación médica.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se conoce que el cloranfenicol ungüento produzca interacciones
medicamentosas y se
puede
administrar
concomitantemente
con
lubricante