Clopidogrel Eurogenerics 75 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

Bésilate de Clopidogrel 111,86 mg - Eq. Clopidogrel 75 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Clopidogrel Besilate

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Bésilate de Clopidogrel

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clopidogrel

Descriptif du produit:

CTI code: 347277-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001543 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347277-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347277-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347277-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001529 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347277-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347277-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347277-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347277-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2656924 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347277-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-09-14

Notice patient

                                Notice
_ _
_ _
_ _1/7
GNOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLOPIDOGREL EUROGENERICS 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Clopidogrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Clopidogrel Eurogenerics et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clopidogrel Eurogenerics?
3. Comment prendre Clopidogrel Eurogenerics?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Clopidogrel Eurogenerics?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL EUROGENERICS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Clopidogrel Eurogenerics contient du clopidogrel et appartient à une
classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits
éléments circulant dans le sang et qui
s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation, les antiagrégants plaquettaires
réduisent les risques de formation de caillots sanguins (phénomène
appelé thrombose).
Clopidogrel
Eurogenerics
est
utilisé
par
des
adultes
pour
éviter
la
formation
de
caillots
sanguins
(thrombus)
dans
les
vaisseaux
sanguins
(artères)
devenus
rigides.
Ce
processus
également
appelé
athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements
athérothrombotiques (tels que l'accident
vasculaire cérébral, la crise cardiaque ou le déc
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                Âge, pression atérielle, caractéristiques cliniques et durée de
l’AIT, diagnostic du diabète (en anglais: «
_Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes
mellitus diagnosis »)_
2
Echelle d’évaluation de l’accident vasculaire cérébral de
l’institut de santé américain (en anglais: «
_National Institute of Health Stroke Score_ »)
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Clopidogrel Eurogenerics 75 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
de bésilate de clopidogrel).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé contient 2,80 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés roses, ronds, biconvexes portant
l’inscription « 75 » d’un côté et présentant un
diamètre d’approximativement 8,3 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Prévention secondaire des événements athérothrombotiques_
Le clopidogrel est indiqué:

Chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de
35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant
de plus de 7 jours et de moins de
6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs
établie.

Chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu:
- Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une
angioplastie coronaire avec pose
de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS).
- Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les
patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée
(y compris avec pose de stent) ou
chez les patients traités médicalement et éligibles à un
traitement thrombolytique/fibrinolytique.

                                
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