CLIVOTEN

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Isradipina

Disponible depuis:

ITALFARMACO S.P.A.

Code ATC:

C08CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Isradipina

Unités en paquet:

"2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" BLISTER 28 CAPSULE; "5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" BLISTER 14 CAPSULE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Isradipina

Descriptif du produit:

027727015 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER 28 CAPSULE - Autorizzato; 027727027 - 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER 14 CAPSULE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLIVOTEN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
CLIVOTEN 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Isradipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Clivoten e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clivoten
3. Come prendere Clivoten
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clivoten
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLIVOTEN E A COSA SERVE
Clivoten è una capsula rigida a rilascio prolungato (il farmaco è
rilasciato lentamente
nel tempo permettendo di prolungare la durata del suo effetto) e
contiene isradipina,
una sostanza appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati
“calcio-antagonisti”.
L’isradipina agisce sui vasi sanguigni dilatandoli e senza
compromettere la funzionalità
cardiaca causa un abbassamento della pressione del sangue, quando
questa è troppo
elevata (ipertensione arteriosa).
Clivoten viene quindi usato per la cura dell’ipertensione arteriosa.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLIVOTEN
NON PRENDA CLIVOTEN
•
se è allergico a medicinali contenenti isradipina o uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di angina pectoris instabile (malattia del cuore che provoca
dolore
toracico anche a riposo);
•
se soffre di infarto del miocardio acuto (lesione del cuore per una
insufficiente
circolazione del sangue) o ne ha sofferto nel mese pre

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLIVOTEN 2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
CLIVOTEN 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CLIVOTEN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:
Principio attivo:
Isradipina
2,5 mg
CLIVOTEN 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:
Principio attivo:
Isradipina
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia raccomandata è di una capsula rigida a rilascio
prolungato da 5 mg
una volta al giorno.
Le capsule devono essere deglutite intere.
In caso di risposta non soddisfacente dopo 4 settimane di trattamento
con una
capsula rigida a rilascio prolungato da 5 mg una volta al giorno, si
consiglia di
associare un altro farmaco antiipertensivo (preferibilmente un
diuretico tiazidico,
un ACE inibitore o un betabloccante).
CLIVOTEN può anche essere aggiunto ad un trattamento antiipertensivo
preesistente.
In caso di somministrazione concomitante di cimetidina, la dose di
CLIVOTEN
dovrebbe essere ridotta del 50% (vedere sezione 4.5).
PAZIENTI ANZIANI O CON ALTERAZIONI DELLA FUNZIONE EPATICA O RENALE.
In soggetti anziani o in caso di alterazioni della funzione epatica o
renale può
essere opportuno avviare il trattamento con una capsula rigida a
rilascio
prolungato da 2,5 mg una volta al giorno.
I pazienti al di sopra dei 65 anni e i pazienti con alterazioni a
livello epatico
possono presentare concentrazioni plasmatiche elevate di isradipina.
Determinazione V&A/1379 del 20/09/2012
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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