País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Isradipina
ITALFARMACO S.P.A.
C08CA03
Isradipina
"2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" BLISTER 28 CAPSULE; "5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" BLISTER 14 CAPSULE
N
Isradipina
027727015 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER 28 CAPSULE - Autorizzato; 027727027 - 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER 14 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLIVOTEN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO CLIVOTEN 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Isradipina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Clivoten e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clivoten 3. Come prendere Clivoten 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clivoten 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLIVOTEN E A COSA SERVE Clivoten è una capsula rigida a rilascio prolungato (il farmaco è rilasciato lentamente nel tempo permettendo di prolungare la durata del suo effetto) e contiene isradipina, una sostanza appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati “calcio-antagonisti”. L’isradipina agisce sui vasi sanguigni dilatandoli e senza compromettere la funzionalità cardiaca causa un abbassamento della pressione del sangue, quando questa è troppo elevata (ipertensione arteriosa). Clivoten viene quindi usato per la cura dell’ipertensione arteriosa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLIVOTEN NON PRENDA CLIVOTEN • se è allergico a medicinali contenenti isradipina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di angina pectoris instabile (malattia del cuore che provoca dolore toracico anche a riposo); • se soffre di infarto del miocardio acuto (lesione del cuore per una insufficiente circolazione del sangue) o ne ha sofferto nel mese pre Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLIVOTEN 2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato CLIVOTEN 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CLIVOTEN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: Isradipina 2,5 mg CLIVOTEN 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: Isradipina 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione arteriosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia raccomandata è di una capsula rigida a rilascio prolungato da 5 mg una volta al giorno. Le capsule devono essere deglutite intere. In caso di risposta non soddisfacente dopo 4 settimane di trattamento con una capsula rigida a rilascio prolungato da 5 mg una volta al giorno, si consiglia di associare un altro farmaco antiipertensivo (preferibilmente un diuretico tiazidico, un ACE inibitore o un betabloccante). CLIVOTEN può anche essere aggiunto ad un trattamento antiipertensivo preesistente. In caso di somministrazione concomitante di cimetidina, la dose di CLIVOTEN dovrebbe essere ridotta del 50% (vedere sezione 4.5). PAZIENTI ANZIANI O CON ALTERAZIONI DELLA FUNZIONE EPATICA O RENALE. In soggetti anziani o in caso di alterazioni della funzione epatica o renale può essere opportuno avviare il trattamento con una capsula rigida a rilascio prolungato da 2,5 mg una volta al giorno. I pazienti al di sopra dei 65 anni e i pazienti con alterazioni a livello epatico possono presentare concentrazioni plasmatiche elevate di isradipina. Determinazione V&A/1379 del 20/09/2012 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC Leer el documento completo