Cladaxxa 400 mg/100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingrédients actifs:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo Mesto

Code ATC:

QJ01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

forme pharmaceutique:

Rágótabletta

Type d'ordonnance:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Groupe thérapeutique:

Kutya

Domaine thérapeutique:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Descriptif du produit:

Eseti engedély száma: 4315/1/22 NÉBIH ÁTI (12 tabletta), 4315/2/22 NÉBIH ÁTI (60 tabletta), 4315/3/22 NÉBIH ÁTI (300 tabletta)

Statut de autorisation:

engedélyezve

Date de l'autorisation:

2022-02-28

Notice patient

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Cladaxxa 400 mg/100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cladaxxa 400 mg/100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
Amoxicillin/Klavulánsav
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy rágótabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
400 mg
Klavulánsav (hígított kálium-klavulanát formájában)
100 mg
Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
JAVALLAT(OK)
Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta
fertőzések gyógykezelésére az
alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a
felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések
(tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések
(például ínygyulladás), húgyúti fertőzések,
légúti fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti
fertőzéseket), bélgyulladás.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
adható
mongol
futóegérnek,
tengerimalacnak,
hörcsögnek,
nyúlnak
és
csincsillának.
Nem
alkalmazható lovaknál és kérődzőknél.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba
tartozó hatóanyagokkal szembeni
túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni
ismert rezisztencia esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kezelt állatoknál nagyon ritkán penicillin-túlérzékenységi
reakciók fordulhatnak elő, ilyenkor az
alkalmazást fel kell függeszteni, és tüneti kezelést

Résumé des caractéristiques du produit

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cladaxxa 400 mg/100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy rágótabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
400 mg
Klavulánsav (hígított kálium-klavulanát formájában)
100 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta
fertőzések gyógykezelésére az
alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a
felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések
(tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések
(például ínygyulladás), húgyúti fertőzések,
légúti fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti
fertőzéseket), bélgyulladás.
4.3
Ellenjavallatok
Nem
adható
mongol
futóegérnek,
tengerimalacnak,
hörcsögnek,
nyúlnak
és
csincsillának.
Nem
alkalmazható lovaknál és kérődzőknél.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba
tartozó hatóanyagokkal szembeni
túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni
ismert rezisztencia esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A készítmény nem alkalmazható Pseudomonas fajok elleni kezelésre.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Amikor csak lehetséges, az amoxicillin-klavulánsav kombinációval
való kezelés előtt érzékenységi
vizsgálatot kell végezni.
A
kész�