Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01CR02
Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate
Rágótabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
amoxicillin and enzyme inhibitor
Eseti engedély száma: 4315/1/22 NÉBIH ÁTI (12 tabletta), 4315/2/22 NÉBIH ÁTI (60 tabletta), 4315/3/22 NÉBIH ÁTI (300 tabletta)
engedélyezve
2022-02-28
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cladaxxa 400 mg/100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cladaxxa 400 mg/100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V. Amoxicillin/Klavulánsav 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy rágótabletta tartalmaz: Hatóanyagok: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) 400 mg Klavulánsav (hígított kálium-klavulanát formájában) 100 mg Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal. A tabletta felezhető. 4. JAVALLAT(OK) Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta fertőzések gyógykezelésére az alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések (tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések (például ínygyulladás), húgyúti fertőzések, légúti fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti fertőzéseket), bélgyulladás. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható mongol futóegérnek, tengerimalacnak, hörcsögnek, nyúlnak és csincsillának. Nem alkalmazható lovaknál és kérődzőknél. Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos vesebetegség esetén. Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba tartozó hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni ismert rezisztencia esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A kezelt állatoknál nagyon ritkán penicillin-túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, ilyenkor az alkalmazást fel kell függeszteni, és tüneti kezelést সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cladaxxa 400 mg/100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy rágótabletta tartalmaz: Hatóanyagok: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) 400 mg Klavulánsav (hígított kálium-klavulanát formájában) 100 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal. A tabletta felezhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Kutya. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta fertőzések gyógykezelésére az alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések (tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések (például ínygyulladás), húgyúti fertőzések, légúti fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti fertőzéseket), bélgyulladás. 4.3 Ellenjavallatok Nem adható mongol futóegérnek, tengerimalacnak, hörcsögnek, nyúlnak és csincsillának. Nem alkalmazható lovaknál és kérődzőknél. Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos vesebetegség esetén. Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba tartozó hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni ismert rezisztencia esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A készítmény nem alkalmazható Pseudomonas fajok elleni kezelésre. 2. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amikor csak lehetséges, az amoxicillin-klavulánsav kombinációval való kezelés előtt érzékenységi vizsgálatot kell végezni. A kész সম্পূর্ণ নথি পড়ুন