Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citrate d'Yttrium (-90) 37 MBq/ml - 370 MBq/ml
Cis Bio International
V10AA01
Yttrium (Y-90) Citrate
37-370 MBq/ml
Suspension injectable
Citrate d'Yttrium (-90)
Voie intra-articulaire
Yttrium (90Y) Citrate Colloid
CTI code: 270076-07 - Taille de l'emballage: 518 MBq - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336278 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270076-08 - Taille de l'emballage: 592 MBq - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336211 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270076-01 - Taille de l'emballage: 148 MBq - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336203 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270076-02 - Taille de l'emballage: 185 MBq - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336229 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270076-05 - Taille de l'emballage: 370 MBq - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336252 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270076-06 - Taille de l'emballage: 444 MBq - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336260 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270076-03 - Taille de l'emballage: 222 MBq - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336237 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270076-04 - Taille de l'emballage: 296 MBq - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336245 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2004-12-20
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CITRATE D’YTTRIUM ( 90 Y) 37-370 MBQ/ML SUSPENSION INJECTABLE CITRATE D’YTTRIUM ( 90 Y) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre spécialiste en médecine nucléaire en charge du traitement. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que le Citrate d’yttrium ( 90 Y), et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser le Citrate d’yttrium ( 90 Y) 3. Comment utiliser le Citrate d’yttrium ( 90 Y) 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver le Citrate d’yttrium ( 90 Y) 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LE CITRATE D’YTTRIUM ( 90 Y) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Le Citrate d’yttrium ( 90 Y) contient la substance active radioactive: le citrate d’yttrium ( 90 Y). Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique uniquement. Le Citrate d'yttrium ( 90 Y) est utilisé dans le traitement de certaines pathologies du genou (synoviorthèse isotopique), en particulier des arthrites articulaires et des rhumatismes inflammatoires chroniques. Chez l'enfant de moins de 18 ans, ce traitement est réservé au traitement de l'épanchement de sang dans le genou chez les enfants hémophiles. L'utilisation du Citrate d’yttrium ( 90 Y) entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous obtiendrez avec ce traitement est supérieur au risque dû aux radiations. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CON Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CITRATE D'YTTRIUM ( 90 Y) 37-370 MBq/mL suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citrate d’yttrium ( 90 Y): 37 à 370 MBq/ml à la date et heure de calibration L’yttrium ( 90 Y) est un émetteur de rayons bêta pur (énergie bêta maximale = 2,28 MeV). Sa demi-vie est de 64 heures. Le produit de filiation de l’yttrium-90 est le zirconium-90, isotope stable. Excipient à effet notoire : Sodium Le Citrate d’yttrium ( 90 Y) contient 7,4 mg/mL de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. La suspension injectable de Citrate d’yttrium ( 90 Y) est présenté sous forme d’une suspension colloïdale, stérile, d’apparence blanc laiteux, de pH compris entre 5,5 et 7,5, dont la fraction non filtrable de la radioactivité totale est au moins égale à 85% à la date de libération et au moins égale à 80% à la date de péremption, et dans laquelle la médiane de la distribution de la taille des particules est comprise entre 3 et 6 µm (Technique de diffraction laser). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Radiothérapie de l'hypertrophie de la synoviale du genou (synoviorthèse), principalement dans le cas des mono- ou des oligo- arthrites chroniques dans les cas de rhumatisme inflammatoire chronique, notamment de polyarthrite rhumatoïde. Le Citrate d’yttrium ( 90 Y) est indiqué chez l’adulte. Chez les enfants de moins de 18 ans, la radiosynoviorthèse est réservée au traitement de l’hémarthrose hémophilique et doit être indiquée en dernière intention. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adultes _ L’activité injectée est habituellement de 185 à 220 MBq par articulation. Plusieurs synoviorthèses radio-isotopiques peuvent être effectuées simultanément ou successivement. En cas de rechute, une nouvelle injection de colloïde radioactif dans une seule et même articulation peut être administrée 6 Lire le document complet