Cilox 3 mg/ ml

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Ciprofloksacinhydroklorid

Disponible depuis:

Orifarm AS

Code ATC:

S02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

Ciprofloksacinhydroklorid

Dosage:

3 mg/ ml

forme pharmaceutique:

Øredråper, oppløsning

Unités en paquet:

Flaske av plast med dråpespiss 5 ml

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Har MT

Date de l'autorisation:

2015-05-15

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cilox 3 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder ciprofloksacinhydroklorid tilsvarende
_ _
3 mg ciprofloksacin
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml oppløsning inneholder 0,06 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
En klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne, nyfødte spedbarn (0-27 dager), spedbarn og småbarn (28 dager
til 23 måneder), barn
(2-11 år) og ungdom (12-16 år)
Keratitt forårsaket av ciprofloksacinfølsomme bakterier resistente
mot annen behandling.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Cilox bør kun startes av spesialavdeling for
øyesykdommer eller spesialist i
øyesykdommer.
Voksne, nyfødte spedbarn (0-27 dager), spedbarn og småbarn (28 dager
til 23 måneder), barn
(2-11 år) og ungdom (12-16 år)
_Dag 1: _
2 dråper i det angrepne øyet hvert 15. minutt de første 6 timene,
deretter 2 dråper hvert
30. minutt resten av døgnet.
_Dag 2:_
2 dråper hver time i det angrepne øyet.
_Dag 3-14: _
2 dråper hver 4. time.
_Behandlingskontroll: _
Dersom behandling utover 14 dager er nødvendig, avgjøres
behandlingen
av legen i det enkelte tilfellet. Doseringsintervallene må overholdes
også om natten.
Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Cilox har ikke vært studert hos disse pasientgruppene.
Administrasjonsmåte
Kun til okulær bruk.
Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken,
fjernes denne før produktet
tas i bruk.
2
For å unngå kontaminering av dråpespissen og oppløsningen, bør
forsiktighet iakttas slik at ikke
flaskens dråpespiss berører øyelokkene, området rundt øynene
eller noen andre overflater.
Forsiktig lukking av øyelokket og nasolakrimal okklusjon i 2 minutter
etter administrering anbefales.
Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen