Cilox 3 mg/ ml

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Ciprofloksacinhydroklorid

Dostupné s:

Orifarm AS

ATC kód:

S02AA15

INN (Mezinárodní Name):

Ciprofloksacinhydroklorid

Dávkování:

3 mg/ ml

Léková forma:

Øredråper, oppløsning

Jednotky v balení:

Flaske av plast med dråpespiss 5 ml

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Har MT

Datum autorizace:

2015-05-15

Charakteristika produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cilox 3 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder ciprofloksacinhydroklorid tilsvarende
_ _
3 mg ciprofloksacin
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml oppløsning inneholder 0,06 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
En klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne, nyfødte spedbarn (0-27 dager), spedbarn og småbarn (28 dager
til 23 måneder), barn
(2-11 år) og ungdom (12-16 år)
Keratitt forårsaket av ciprofloksacinfølsomme bakterier resistente
mot annen behandling.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Cilox bør kun startes av spesialavdeling for
øyesykdommer eller spesialist i
øyesykdommer.
Voksne, nyfødte spedbarn (0-27 dager), spedbarn og småbarn (28 dager
til 23 måneder), barn
(2-11 år) og ungdom (12-16 år)
_Dag 1: _
2 dråper i det angrepne øyet hvert 15. minutt de første 6 timene,
deretter 2 dråper hvert
30. minutt resten av døgnet.
_Dag 2:_
2 dråper hver time i det angrepne øyet.
_Dag 3-14: _
2 dråper hver 4. time.
_Behandlingskontroll: _
Dersom behandling utover 14 dager er nødvendig, avgjøres
behandlingen
av legen i det enkelte tilfellet. Doseringsintervallene må overholdes
også om natten.
Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Cilox har ikke vært studert hos disse pasientgruppene.
Administrasjonsmåte
Kun til okulær bruk.
Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken,
fjernes denne før produktet
tas i bruk.
2
For å unngå kontaminering av dråpespissen og oppløsningen, bør
forsiktighet iakttas slik at ikke
flaskens dråpespiss berører øyelokkene, området rundt øynene
eller noen andre overflater.
Forsiktig lukking av øyelokket og nasolakrimal okklusjon i 2 minutter
etter administrering anbefales.
Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen