CICLOFOSFAMIDA 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CICLOFOSFAMIDA;

Disponible depuis:

PALMAGYAR S.A.

Code ATC:

L01AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CYCLOPHOSPHAMIDE;

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL 1.00 g

Mode d'administration:

INTRAVENOSA

Unités en paquet:

Caja de cartón foldcote por 1, 5, 10, 50 y 100 viales de vidrio neutro tipo I incoloro conteniendo polvo para inyección.,

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

KOREA UNITED PHARM. INC; COREA DEL SUR

Groupe thérapeutique:

Ciclofosfamida

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 1, 5, 10, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2023-10-07

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
CICLOFOSFAMIDA 1 g
Polvo para solución inyectable
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Ciclofosfamida (anhidra) 1 g
Excipientes: Cloruro de sodio.
INDICACIONES
Ciclofosfamida está indicado dentro de un régimen de quimioterapia
combinada o como monoterapia en:
•
Linfoma de Hodgkin, Linfomas no Hodgkin y Mieloma múltiple.
•
Leucemia linfocítica crónica (LLC) y Leucemia linfocítica aguda
(LLA)
•
Leucemia mieloide crónica y leucemia linfoblástica aguda
•
Sarcoma de Ewing
•
Neuroblastoma avanzado o metastásico.
•
Carcinoma de mama y ovárico metastásico.
•
Tratamiento adyuvante del carcinoma de mama.
•
Carcinoma microcítico de pulmón.
•
Como inmunosupresor en trasplantes de órganos y de médula ósea.
•
En enfermedades autoinmunes como: granulomatosis de Wegener y formas
progresivas graves
delLES (nefritis lúpica).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ciclofosfamida
debe
ser
administrado
exclusivamente
por
médicos
que
tengan
experiencia
en
quimioterapia antineoplásica.
Ciclofosfamida debe ser administrado solamente donde haya
instalaciones para el seguimiento periódico de
los parámetros clínicos, bioquímicos y hematológicos antes,
durante y después de la administración y bajo
la dirección de un servicio especialista en oncología.
Posología
Las dosis y la duración del tratamiento y/o de los intervalos de
tratamiento dependen de la indicación
terapéutica, del esquema de una terapia de combinación, del estado
general de salud del paciente y de la
función del órgano, y los resultados de control de laboratorio (en
particular, el seguimiento de hematíes).
Las
recomendaciones
posológicas
se
refieren
principalmente
al
tratamiento
con
ciclofosfamida
en
monoterapia. En combinación con otros cistostáticos de toxicidad
similar, puede requerirse una reducción
de la dosis o una ampliación de los intervalos sin tratamiento
Con el fin de reducir el riesgo de complicaciones mielosupresoras y/o
facilitar la administración de la dosis
prevista puede considerarse el