CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 0

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 0

Dosage:

0,90 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution injectable > chlorure de sodium 0,90 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

4 poche(s) PVC plastifié de 3000 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SOLUTIONS D’ELECTROLYTES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D'ELECTROLYTES - code ATC : B05XA03B : sang et organes hématopoïétiquesCHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion, est indiqué: pour rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium ; pour le traitement de la déshydratation extracellulaire ; pour le traitement de l’hypovolémie ; comme véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 06/06/2023

Date de l'autorisation:

1997-12-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : SOLUTIONS D'ELECTROLYTES - CODE ATC :
B05XA03
B : SANG ET ORGANES HÉMATOPOÏÉTIQUES
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, SOLUTION POUR PERFUSION, EST
INDIQUÉ:
·
pour rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium ;
·
pour le traitement de la déshydratation extracellulaire ;
·
pour le traitement de l’hypovolémie ;
·
comme véhicule ou diluant de médicaments compatib

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium...............................................................................................................
0,90 g
pour 100 ml de solution pour perfusion
Un flacon de 50 mL contient 0,45 g de chlorure de sodium.
Un flacon de 100 mL contient 0,9 g de chlorure de sodium.
Un flacon de 125 mL contient 1,125 g de chlorure de sodium.
Un flacon de 250 mL contient 2,25 g de chlorure de sodium.
Un flacon de 500 mL contient 4,5 g de chlorure de sodium.
Un flacon de 1000 mL contient 9 g de chlorure de sodium.
Une poche de 2000 mL contient 18 g de chlorure de sodium.
Une poche de 3000 mL contient 27 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na+): 154 mmol/L
Chlorures (Cl-): 154 mmol/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
Osmolarité : 308 mOsm/L
pH compris entre 3,5 et 7
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium ;
·
Déshydratation extracellulaire ;
·
Hypovolémie ;
·
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration
parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes
sériques doivent être surveillés attentivement.
Pour le traitement de la déshydratat