Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Célécoxib
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
M01AH01
CELECOXIB
200MG
Capsule
Célécoxib 200MG
Orale
100/500
Prescription
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:
APPROUVÉ
2016-12-13
Page 1 de 63 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR CELECOXIB Capsules de célécoxib Capsules dosées à 100 mg et à 200 mg pour administration orale Code ATC : M01AH01 Anti‐inflammatoire non stéroïdien (AINS) SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES ULC 4705 rue Dobrin Saint‐Laurent, Québec, Canada H4R 2P7 www.sivem.ca Numéro de contrôle de la présentation : 271945 Date de l'autorisation initiale: 17 novembre 2014 Date de révision : 09 mars 2023 Page 2 de 63 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire, _Grossesse _ 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions cutanées _ _graves _ 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 03/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES ...................................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées .................................................................................................................... 4 2 CONTRE‐INDICATIONS ..................................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......................................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................... Lire le document complet