CELECOXIB Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Célécoxib

Available from:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

M01AH01

INN (International Name):

CELECOXIB

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Célécoxib 200MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2016-12-13

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules dosées à 100 mg et à 200 mg pour administration orale
Code ATC : M01AH01
Anti‐inflammatoire non stéroïdien (AINS)
SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES ULC
4705 rue Dobrin
Saint‐Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 271945
Date
de
l'autorisation
initiale:
17
novembre
2014
Date
de
révision
:
09
mars
2023
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse _
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........................................
4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.....................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.........................................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................