CEFUROXIME Actavis 125 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfuroxime

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

DCI (Dénomination commune internationale):

cefuroxime

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > céfuroxime : 125 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil 150,36 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES DU GROUPE DES CEPHALOSPORINES DE DEUXIEME GENERATION.

Descriptif du produit:

393 190-5 ou 34009 393 190 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 191-1 ou 34009 393 191 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 192-8 ou 34009 393 192 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 193-4 ou 34009 393 193 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 194-0 ou 34009 393 194 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 880-3 ou 34009 574 880 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 882-6 ou 34009 574 882 6 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-03-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009
Dénomination du médicament
CEFUROXIME ACTAVIS 125 mg, comprimé pelliculé
Céfuroxime
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ACTAVIS 125 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFUROXIME ACTAVIS 125 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME ACTAVIS 125 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME ACTAVIS 125 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ACTAVIS 125 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de deuxième
génération.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
CE MÉDICAMENT EST RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L'ENFANT À PARTIR DE 6
ANS.
Il est indiqué chez l'adulte:
·
dans le traitement des otites aiguës, des sinusites et de certaines
angines;
·
dans le traitement des infections respiratoires: bronchites aiguës et
chroniques, pneumopathies bactériennes (présence de
germes au niveau des poumons).
Il est indiqué chez l'enfant à partir de 6 ans:
·
dans le traitement des otites aiguës et de certaines angines,
·
dans le traitement des infections

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME ACTAVIS 125 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime
..................................................................................................................................
125,00 mg
Sous forme de céfuroxime axétil
...................................................................................................
150,36 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux
germes sensibles lorsque ces infections autorisent
une antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations
méningées).
INFECTIONS DE LA SPHÈRE ORL:
Adulte et enfant:
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique.
·
Otites moyennes aiguës.
Adulte:
·
Sinusites.
INFECTIONS RESPIRATOIRES BASSES:
Adulte:
·
Bronchites aiguës et chroniques.
·
Pneumopathies bactériennes.
Enfant:
·
Infections respiratoires basses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes:
Infections de la sphère ORL:
·
Angines: 500 mg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
·
Otites: 500 mg/jour en 2 prises.
·
Sinusites: 500 mg/jour en 2 prises.
Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a
démontré son efficacité.
Infections respiratoires basses:
·
Bronchites aiguës et chroniques: 500 mg/jour en