Cefuroxim "Sandoz" 1500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

CEFUROXIMNATRIUM

Disponible depuis:

Sandoz A/S

Code ATC:

J01DC02

DCI (Dénomination commune internationale):

cefuroxime sodium

Dosage:

1500 mg

forme pharmaceutique:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Date de l'autorisation:

2005-05-17

Résumé des caractéristiques du produit

8. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFUROXIM "SANDOZ", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22661
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefuroxim "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cefuroxim "Sandoz" 1500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
1 infusionsflaske indeholder 1500 mg cefuroxim som 1578 mg
cefuroximnatrium
Hver infusionsflaske indeholder 1500 mg cefuroxim (som
cefuroximnatrium).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas indeholder 77.3 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt til gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefuroxim "Sandoz" er indiceret til behandling af nedenstående
infektioner hos voksne og
børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og 5.1):

Samfundserhvervet pneumoni

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis

Bløddelsinfektioner: cellulitis, erysipelas og sårinfektioner

Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4)
_dk_hum_37327_spc.doc_
_Side 1 af 14_

Profylakse af infektion i forbindelse med gastrointestinal (inklusive
øsofageal),
ortopædisk, kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (inklusive
kejsersnit).
Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor
sandsynlighed for at møde
anaerobe organismer, skal cefuroxim administreres sammen med andre
passende
antibakterielle midler.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig anvendelse af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Tabel 1. Voksne og børn ≥ 40 kg_
INDIKATION
DOSERING
Samfundserhvervet pneumoni og akutte
eksacerbationer af kronisk bronkitis
750 mg hver 8. time (intravenøst
eller intramuskulært)
Bløddelsinfektioner: cellulitis, erysipelas og
sårinfektioner
Intraabdominale infektioner
Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder
pyelonefritis
1,5 g hver 8. time
(intravenøst eller intramuskulært)
Sv�