Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
J01DD04
Ceftriaxone
500 mg/2 ml
Pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona sódica 596.5 mg
Via intramuscular
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 2 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
Genérico
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4062998 CNPEM: 50003771 CHNM: 10066739 Não Comercializado
Autorizado
2002-08-14
APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO O seu médico e o seu farmacêutico dispõem de informação adicional sobre este medicamento. CEFTRIAXONA CEFILAN 500 mg Pó e solvente para solução injetável IM 500 mg/2 ml pó e solvente para solução injetável CEFTRIAXONA CEFILAN 1000 mg Pó e solvente para solução injetável IM 1000 mg/3,5 ml pó e solvente para solução injetável Ceftriaxona Leia este folheto com atenção antes de usar este medicamento, mesmo que não seja a primeira vez que o usa, pois alguma da informação do folheto anterior poderá ter mudado. Guarde este folheto, pois pode necessitar de o ler novamente. Não se esqueça que o seu médico receitou este medicamento apenas para si e para uma situação específica. Não o utilize noutras situações nem o dê a mais ninguém, pois o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. O QUE É CEFTRIAXONA CEFILAN? CEFTRIAXONA CEFILAN é um medicamento destinado a administração parentérica. Possui 2 dosagens distintas e destina-se a ser administrado por via intramuscular. Administração por via IM CEFTRIAXONA CEFILAN 500 mg apresenta-se sob a forma de pó e solvente para solução injetável. O frasco para injetáveis contém 500 mg de ceftriaxona (substância ativa, sob a forma de sal sódico) e a ampola de solvente contém 2 ml de solução de cloridrato de lidocaína a 1% em água para preparações injetáveis. CEFTRIAXONA CEFILAN 1000 mg apresenta-se sob a forma de pó e solvente para solução injetável. O frasco para injetáveis contém 1000 mg de ceftriaxona (substância ativa, sob a forma de sal sódico) e a ampola de solvente contém 3,5 ml de solução de cloridrato de lidocaína a 1% em água para preparações injetáveis. CEFTRIAXONA CEFILAN 500 mg e CEFTRIAXONA CEFILAN 1000 mg apresentam-se em embalagens contendo 1 e 2 unidades, sendo cada unidade constituída por 1 frasco para injetáveis de pó e uma ampola de solvente, para administração i.m.. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTROD Lire le document complet
APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO CEFTRIAXONA CEFILAN 500 mg Pó e solvente para solução injetável IM 500 mg/2 ml pó e solvente para solução injetável CEFTRIAXONA CEFILAN 1000 mg Pó e solvente para solução injetável IM 1000 mg/3,5 ml pó e solvente para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico. CEFTRIAXONA CEFILAN 500 mg CEFTRIAXONA CEFILAN 1000 mg Composição por frasco: Ceftriaxona sódica 596,5 mg 1193 mg <> Ceftriaxona <> 500 mg <> 1000 mg Este medicamento contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio por grama de ceftriaxona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS CEFTRIAXONA CEFILAN está indicada no tratamento das infeções causadas por microrganismos sensíveis à ceftriaxona, tais como: - Sepsis; - Meningite; - Borreliose de Lyme disseminada (etapas iniciais e tardias da doença); - Infeções abdominais (peritonite, infeções das vias biliares e do trato gastrointestinal); - Infeções ósseas, articulares, dos tecidos moles, pele e feridas; - Infeções em doentes imunodeprimidos; - Infeções renais e das vias urinárias; - Infeções das vias respiratórias inferiores, em particular pneumonia; - Infeções do ouvido, nariz e garganta; APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED - Infeções genitais (incluindo infeções gonocócicas); - Profilaxia peri-operatória de infeções. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Este medicamento destina-se a ser administrado por via intramuscular. Posologia usual Adultos e adolescentes com mais de 12 anos com peso corporal ≥ 50 Kg: A posologia usual é de 1–2 g de ceftriaxona, administrado uma vez por dia (cada 24 horas). Crianças (dos 2 anos aos 12 anos e peso corporal < 50 Kg)): Recomenda-se uma dose diária de 20–80 mg/kg de peso corporal, em intervalos de 24 horas. Em Lire le document complet