Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFAZOLIN
Dopharma Research B.V.
QJ51DB04
CEFAZOLIN
4 (20) Injektoren zu 3 g, Laufzeit: 24 Monate,4 (20) Alkoholtupfer, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
1996-07-30
Seite 1 von 3 GEBRAUCHSINFORMATION Cefovet TS, 83,3 mg/g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Cefazolin 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dopharma France S.A.S. 23 rue du Prieuré – Saint Herblon 44150 Vair sur Loire Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefovet TS, 83,3 mg/g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Cefazolin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Injektor mit 3 g Suspension enthält: Cefazolin 250 mg Aluminiumhydroxidistearat 85 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) - Trockenstellen klinisch gesunder Euter (Mastitis-Prophylaxe). - Behandlung bakteriell bedingter, vornehmlich subklinischer Mastitiden im Trockenstadium. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Schwere Nierenfunktionsstörungen. Seite 2 von 3 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind (trockenstehende Kühe) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1 Injektor pro Euterviertel. Eine Behandlung aller Viertel ist notwendig. Art der Anwendung: Nach dem letzten Ausmelken wird jede Zitzenkuppe sorgfältig gereinigt und desinfiziert und je Euterviertel der Inhalt eines Injektors instilliert. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine. 10. WARTEZEIT Essbare Gewebe: 21 Tage Milch: Applikation früher als 35 Tage vor dem Abkalben: 5 Tage ab Laktationsbeginn Applikation innerhalb 35 Tage vor dem Abkalben: 40 Tage ab Verabreichung 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kinde Lire le document complet
Seite 1 von 4 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefovet TS250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Cefazolin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektor mit 3 g Suspension enthält: WIRKSTOFF: Cefazolin 250 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Aluminiumhydroxiddistearat 85 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ölige Suspension. Aussehen: weißlich-beige. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (trockenstehende Kühe) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) - Trockenstellen klinisch gesunder Euter (Mastitis-Prophylaxe). - Behandlung bakteriell bedingter, vornehmlich subklinischer Mastitiden im Trockenstadium. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Schwere Nierenfunktionsstörungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Seite 2 von 4 Nur zur Euterbehandlung während der Trockenstehzeit. Die Behandlung darf erst nach Reinigung und Desinfektion der Zitzenkuppe durchgeführt werden. Injektor vor Gebrauch schütteln! BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE Nicht bei laktierenden Tieren anwenden. 4.8 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN Cefazolin sollte nicht mit Aminoglykosid-(Inkompatibilität) und bakteriostatisch wirkenden Antibiotika kombiniert werden. 4.9 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 1 Injektor pro Euterviertel. Eine Behandlung aller Viertel ist Lire le document complet