Cefovet TS 250 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CEFAZOLIN

Verfügbar ab:

Dopharma Research B.V.

ATC-Code:

QJ51DB04

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFAZOLIN

Einheiten im Paket:

4 (20) Injektoren zu 3 g, Laufzeit: 24 Monate,4 (20) Alkoholtupfer, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

1996-07-30

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Cefovet TS, 83,3 mg/g Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder
Cefazolin
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma France S.A.S.
23 rue du Prieuré – Saint Herblon
44150 Vair sur Loire
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefovet TS, 83,3 mg/g Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder
Cefazolin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor mit 3 g Suspension enthält:
Cefazolin
250 mg
Aluminiumhydroxidistearat
85 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
-
Trockenstellen klinisch gesunder Euter (Mastitis-Prophylaxe).
-
Behandlung bakteriell bedingter, vornehmlich subklinischer Mastitiden
im
Trockenstadium.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Schwere Nierenfunktionsstörungen.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind (trockenstehende Kühe)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1 Injektor pro Euterviertel. Eine Behandlung aller Viertel ist
notwendig.
Art der Anwendung:
Nach dem letzten Ausmelken wird jede Zitzenkuppe sorgfältig gereinigt
und
desinfiziert und je Euterviertel der Inhalt eines Injektors
instilliert.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Keine.
10.
WARTEZEIT
Essbare Gewebe: 21 Tage
Milch:
Applikation früher als 35 Tage vor dem Abkalben: 5 Tage ab
Laktationsbeginn
Applikation innerhalb 35 Tage vor dem Abkalben: 40 Tage ab
Verabreichung
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kinde

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefovet TS250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Cefazolin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor mit 3 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Cefazolin
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Aluminiumhydroxiddistearat
85 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ölige Suspension.
Aussehen: weißlich-beige.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Rind (trockenstehende Kühe)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
-
Trockenstellen klinisch gesunder Euter (Mastitis-Prophylaxe).
-
Behandlung bakteriell bedingter, vornehmlich subklinischer Mastitiden
im
Trockenstadium.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Schwere Nierenfunktionsstörungen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
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Nur zur Euterbehandlung während der Trockenstehzeit. Die Behandlung
darf erst
nach Reinigung und Desinfektion der Zitzenkuppe durchgeführt werden.
Injektor vor Gebrauch schütteln!
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den
Schleimhäuten des
Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten.
4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER
LEGEPERIODE
Nicht bei laktierenden Tieren anwenden.
4.8 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE
WECHSELWIRKUNGEN
Cefazolin sollte nicht mit Aminoglykosid-(Inkompatibilität) und
bakteriostatisch
wirkenden Antibiotika kombiniert werden.
4.9 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 Injektor pro Euterviertel. Eine Behandlung aller Viertel ist