Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefaclor-Monohydrat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
J01DC04
Cefaclor monohydrate
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefaclor-Monohydrat (22182) 5,2448 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-04-19
Packmittelmanuskript Nr. 64000/039/03/1 CEFACLOR HEUMANN TS 250 MG GRANULAT Seite 1 FALTSCHACHTEL HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg info@heumann.de CEFACLOR HEUMANN TS 250 MG GRANULAT Wirkstoff: Cefaclor BAKTERIELLE INFEKTIONEN Zul.-Nr.: 32758.01.00 Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) 1 Flasche mit 63,5 g Granulat zur Herstellung von 100 ml (N1) Suspension Zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension 1 Flasche mit 63,5 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension enthält: Cefaclor-Monohydrat 5,25 g (entspr. 5 g Cefaclor). 1 Messlöffel (entspr. 5 ml Suspension) enthält: Cefaclor-Monohydrat 262,2 mg (entspr. 250 mg Cefaclor); und u. a. Sucrose 2,9 g (entspr. 0,25 BE). Enthält Sucrose (Zucker). Packungsbeilage beachten. Herstellung (unmittelbar bei Bedarf): Füllen Sie die Flasche bis etwa einen Fingerbreit unter dem Markierungsstrich mit frischem Leitungswasser und schütteln Sie kräftig. Nach dem Absetzen des Schaumes bis zum Markierungsstrich auffüllen und erneut schütteln. Die Suspension ist jetzt gebrauchsfertig. Vor jedem Gebrauch kräftig schütteln und den Schaum absetzen lassen. Im Kühlschrank (bei +2 bis +8 °C) ist die zubereitete Suspension 14 Tage haltbar. Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ) Verschreibungspflichtig ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN. Packmittelmanuskript Nr. 64000/039/03/1 CEFACLOR HEUMANN TS 250 MG GRANULAT Seite 2 Anweisungen zur Anwendung: ______________________________ ______________________________ Blindenschrift im Klartext: Cefaclor Heumann TS 250 mg Granulat Bei Musterpackungen (1 Flasche mit 63,5 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension) zusätzlich „Unverkäufliches Muster“ Bei Klinikpackungen (5 x 1 Flasche mit 63,5 g Granulat zur Herstellung von jeweils 100 ml Suspension) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“ Form < Löffel > Code 39 PZN - .... <“Vfw“ Recyclinglogo> Packmittelmanuskript Nr. 64000/039/03/1 CEFACLOR HEUMANN TS 250 MG GRANULAT Seite 3 ETIKETT HEU Lire le document complet
FI/SmPC-Manuskript Nr. 64000/040/03/7 CEFACLOR HEUMANN (Cefaclor 250/500 Heumann // Cefaclor Heumann TS 125/250 mg Granulat) Seite 1 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL CEFACLOR 250 HEUMANN Hartkapseln mit 250 mg Cefaclor CEFACLOR 500 HEUMANN Hartkapseln mit 500 mg Cefaclor CEFACLOR HEUMANN TS 125 MG GRANULAT CEFACLOR HEUMANN TS 250 MG GRANULAT 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG CEFACLOR 250 HEUMANN 1 Hartkapsel enthält: Cefaclor × 1 H 2 O 262,2 mg (entspr. 250 mg Cefaclor). CEFACLOR 500 HEUMANN 1 Hartkapsel enthält: Cefaclor × 1 H 2 O 524,4 mg (entspr. 500 mg Cefaclor). CEFACLOR HEUMANN TS 125 MG GRANULAT 5 ml zubereitete Suspension (entspr. 1 Messlöffel) enthalten: Cefaclor × 1 H 2 O 131,1 mg (entspr. 125 mg Cefaclor). 1 Flasche mit 63,5 g Granulat zur Zubereitung von 100 ml Suspension enthält 2,62 g Cefaclor × 1 H 2 O (entspr. 2,5 g Cefaclor). Sonstige Bestandteile: 5 ml Suspension (= 1 Messlöffel) enthalten 3 g Sucrose. CEFACLOR HEUMANN TS 250 MG GRANULAT 5 ml zubereitete Suspension (entspr. 1 Messlöffel) enthalten: Cefaclor × 1 H 2 O 262,2 mg (entspr. 250 mg Cefaclor). 1 Flasche mit 63,5 g Granulat zur Zubereitung von 100 ml Suspension enthält 5,25 g Cefaclor × 1 H 2 O (entspr. 5 g Cefaclor). Sonstige Bestandteile: 5 ml Suspension (= 1 Messlöffel) enthalten 2,9 g Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM FI/SmPC-Manuskript Nr. 64000/040/03/7 CEFACLOR HEUMANN (Cefaclor 250/500 Heumann // Cefaclor Heumann TS 125/250 mg Granulat) Seite 2 CEFACLOR 250/500 HEUMANN Hartkapseln CEFACLOR HEUMANN TS 125/250 MG GRANULAT Granulat zur Herstellung einer Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind. Dazu zählen - Infektionen der oberen und unteren Atemwege, - Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, Lire le document complet