Pays: Union européenne
Langue: italien
Source: EMA (European Medicines Agency)
aztreonam lisina
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Antibatterici per uso sistemico,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston è indicato per la terapia soppressiva delle infezioni croniche polmonari dovuto Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica (CF) di 6 anni di età. Dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..
Revision: 20
autorizzato
2009-09-21
32 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 33 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CAYSTON 75 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE aztreonam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Cayston e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cayston 3. Come prendere Cayston 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cayston 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CAYSTON E A COSA SERVE Cayston contiene il principio attivo aztreonam. Cayston è un antibiotico utilizzato per sopprimere le infezioni polmonari croniche dovute al batterio _Pseudomonas aeruginosa_ in pazienti di età pari o superiore a 6 anni affetti da fibrosi cistica. La fibrosi cistica, nota anche come mucoviscidosi, è una malattia ereditaria pericolosa per la vita e che colpisce le ghiandole mucose degli organi interni, soprattutto dei polmoni, ma anche di fegato, pancreas e sistema digerente. La fibrosi cistica dei polmoni causa la loro ostruzione da parte di un muco denso e aderente. A causa del muco, il paziente ha difficoltà a respirare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CAYSTON NON PRENDA CAYSTON - SE È ALLERGICO all’aztreonam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di prendere Cayston: - se è ALLERGICO AD ALTRI ANTIBIOTICI (come ad es. penicilline, cefalosporine e/o carbapenemi) - se non tollera altri medi Lire le document complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cayston 75 mg polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene aztreonam lisina equivalente a 75 mg di aztreonam. Dopo la ricostituzione, la soluzione per nebulizzatore contiene 75 mg di aztreonam. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore. Polvere di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cayston è indicato per la terapia soppressiva delle infezioni polmonari croniche dovute a _Pseudomonas aeruginosa_ nei pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di età pari o superiore a 6 anni. Si deve fare riferimento alle linee guida ufficiali per il corretto uso degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia I pazienti devono utilizzare un broncodilatatore prima di ogni dose di Cayston. I broncodilatatori a breve durata d’azione possono essere utilizzati da 15 minuti a 4 ore prima di ogni dose di Cayston e i broncodilatatori a lunga durata d’azione possono essere utilizzati da 30 minuti a 12 ore prima di ogni dose di Cayston. Per i pazienti che assumono diverse terapie inalatorie, la successione temporale raccomandata per la somministrazione è la seguente: 1. broncodilatatore 2. mucolitici 3. e infine Cayston. _Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni. _ La dose raccomandata negli adulti è di 75 mg tre volte nelle 24 ore per 28 giorni. Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 4 ore l’una dall’altra. Cayston può essere assunto in cicli ripetuti di 28 giorni di terapia seguiti da 28 giorni senza terapia con Cayston. La dose nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è la stessa degli adulti. 3 _Anziani _ Gli studi clinici condotti con Cayston non hanno incluso pazienti trattati con Cayston di età pari o superiore a 65 anni per poter determinare se questi Lire le document complet