CAVERJECT

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Alprostadil

Disponible depuis:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Code ATC:

G04BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Alprostadil

Unités en paquet:

"10 MCG, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 2 CARTUCCE A DOPPIA CAMERA; "10 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE I

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Alprostadil

Descriptif du produit:

029561115 - 5 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLAC DA 5 MCG+5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029561077 - 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 CONTENITORE MONODOSE 1 ML - Revocato; 029561103 - 5 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 ML - Autorizzato; 029561040 - 20 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 ML - Autorizzato; 029561091 - 20 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 CONTENITORE MONODOSE 1 ML - Revocato; 029561065 - 20 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLAC DA 20 MCG+5 FIALE DA 1ML - Autorizzato; 029561141 - 20 MCG, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 2 CARTUCCE A DOPPIA CAMERA - Autorizzato; 029561026 - 10 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLAC DA 10 MCG +1 FIALA DA 1ML - Revocato; 029561053 - 10 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLAC DA 10 MCG+ 5 FIALE DA 1ML - Autorizzato; 029561038 - 10 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 ML - Autorizzato; 029561014 - 20 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLAC.DA 20MCG+1 FIALA DA 1 ML - Revocato; 029561127 - 5 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLAC DA 5 MCG+1 FIALA DA 1ML+1 SIRINGA PER INIEZIONE+2 AGHI - Revocato; 029561139 - 10 MCG, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 2 CARTUCCE A DOPPIA CAMERA - Autorizzato; 029561089 - 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 CONTENITORE MONODOSE 1 ML - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CAVERJECT
5 MICROGRAMMI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CAVERJECT
10 MICROGRAMMI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CAVERJECT
20 MICROGRAMMI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Alprostadil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Caverject e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Caverject
3.
Come usare Caverject
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Caverject
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CAVERJECT E A COSA SERVE
Caverject contiene alprostadil, una sostanza simile a quella naturale
prodotta dall’organismo
chiamata prostaglandina E1. Alprostadil dilata i vasi sanguigni,
aumentando il flusso di sangue nel
pene e rendendo più facile il raggiungimento dell’erezione.
Caverject viene utilizzato negli
ADULTI
per la “disfunzione erettile” (difficoltà a raggiungere e/o
mantenere un’erezione soddisfacente).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CAVERJECT
NON USI CAVERJECT
•
se è allergico all’alprostadil o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è affetto o portatore di anemia falciforme (un’anomalia dei
globuli rossi), leucemia (tumore
del sangue), mieloma multiplo (tumore delle ossa) o qualsiasi altro
problema che aumenti il
rischio di sviluppare “priapismo”, una condizione in cui
l’erezione dura per pi�

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CAVERJECT 5 MICROGRAMMI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
CAVERJECT 10 MICROGRAMMI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
CAVERJECT 20 MICROGRAMMI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OGNI FLACONE DA 5 MICROGRAMMI CONTIENE:
Principio attivo: alprostadil 6,15 microgrammi.
1 ml di soluzione ricostituita contiene 5 microgrammi di alprostadil.
OGNI FLACONE DA 10 MICROGRAMMI CONTIENE:
Principio attivo: alprostadil 11,9 microgrammi.
1 ml di soluzione ricostituita contiene 10 microgrammi di alprostadil.
OGNI FLACONE DA 20 MICROGRAMMI CONTIENE:
Principio attivo: alprostadil 23,2 microgrammi.
1 ml di soluzione ricostituita contiene 20 microgrammi di alprostadil.
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:
alcool benzilico
Caverject 5 microgrammi/ml: ogni ml di soluzione ricostituita contiene
8,4 mg di alcool
benzilico, equivalente a 8,4 mg/ml di alcool benzilico.
Caverject
10 microgrammi/ml: ogni ml di soluzione ricostituita contiene 8,4 mg
di alcool
benzilico, equivalente a 8,4 mg/ml di alcool benzilico.
Caverject 20 microgrammi/ml: ogni ml di soluzione ricostituita
contiene 8,4 mg di alcool
benzilico, equivalente a 8,4 mg/ml di alcool benzilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intracavernoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Caverject (alprostadil; prostaglandina E
1
) per somministrazione intracavernosa è indicato nel
trattamento delle disfunzioni erettili.
Caverject non è indicato per l’uso pediatrico (vedere paragrafo 4.4
“Alcool benzilico”).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere r