Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Sandoz s.r.o., Praha Array
R03DC03
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
4MG
Žvýkací tableta
Perorální podání
Rx Array
MONTELUKAST
Kód SÚKL: 0232173 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144694 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232175 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144693 Velikost balení: 49 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144689 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232186 Velikost balení: 49 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144692 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232171 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144688 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144686 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144702 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144691 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232176 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144687 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144698 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232170 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232177 Velikost balení: 140 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232182 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144696 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232180 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232172 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144699 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232185 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232178 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232184 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144697 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144701 Velikost balení: 140 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232181 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232174 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232183 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144700 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144690 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144695 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232179 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-06-23
1 / 7 Sp. zn. sukls284584/2019 a k sp. zn. sukls58375/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA CASTISPIR 4 MG ŽVÝKACÍ TABLETY montelukast PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě. • Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři Vašeho dítěte nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Castispir a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Castispir užívat 3. Jak se přípravek Castispir užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Castispir uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK CASTISPIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Castispir je antagonista leukotrienového receptoru, který blokuje látky, zvané leukotrieny. Leukotrieny způsobují zúžení a zduření dýchacích cest v plicích. Blokování leukotrienů zmírňuje projevy astmatu a pomáhá astma zvládat. Váš lékař přípravek Castispir předepsal k léčbě astmatu Vašeho dítěte, k prevenci vzniku příznaků astmatu během dne i noci. • Přípravek Castispir 4 mg se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 do 5 let, kterým jejich léčba neposkytuje dostatečnou kontrolu nad astmatem a kteří vyžadují dodatečnou léčbu. • Přípravek Castispir 4 mg lze rovněž použít jako alternativní léčbu k inhala Lire le document complet
1 / 11 Sp. zn. sukls284584/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Castispir 4 mg žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající 4 mg montelukastu. _ _ Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,96 mg aspartamu (E951), 0,7 mg sacharózy (součást třešňového aroma) a maximálně 0,002 mg azobarviva červeň Allura AC (E129) (součást třešňového aroma). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta Růžová až mírně skvrnitě růžová, oválná tableta s vyraženým „4“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Castispir je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku 2 až 5 let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Castispir může být rovněž použit jako alternativní léčba k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným přetrvávajícím astmatem bez závažných astmatických záchvatů v nedávné anamnéze, které by vyžadovaly použití perorálních kortikosteroidů, a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.2). Přípravek Castispir je rovněž indikován k profylaxi astmatu pro pacienty od 2 let a starších, kde je převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování U dětí, které mají problém s užíváním žvýkacích tablet, je na trhu k dispozici jiný přípravek ve formě granulí v síle 4 mg (viz souhrn údajů tohoto léčivého přípravku). Tento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacie Lire le document complet