CASTISPIR 4MG Žvýkací tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Verfügbar ab:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dosierung:

4MG

Darreichungsform:

Žvýkací tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

MONTELUKAST

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0232173 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144694 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232175 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144693 Velikost balení: 49 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144689 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232186 Velikost balení: 49 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144692 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232171 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144688 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144686 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144702 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144691 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232176 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144687 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144698 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232170 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232177 Velikost balení: 140 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232182 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144696 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232180 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232172 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144699 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232185 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232178 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232184 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144697 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144701 Velikost balení: 140 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232181 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232174 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232183 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144700 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144690 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144695 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232179 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2010-06-23

Gebrauchsinformation

1 / 7
Sp. zn. sukls284584/2019
a k sp. zn. sukls58375/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
CASTISPIR 4 MG
ŽVÝKACÍ TABLETY
montelukast
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vaše dítě.
•
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to lékaři Vašeho
dítěte nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Castispir a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Castispir
užívat
3.
Jak se přípravek Castispir užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Castispir uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK CASTISPIR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Castispir
je antagonista leukotrienového receptoru, který blokuje látky,
zvané leukotrieny.
Leukotrieny způsobují zúžení a zduření dýchacích cest v
plicích. Blokování leukotrienů zmírňuje
projevy astmatu a pomáhá astma zvládat.
Váš lékař přípravek
Castispir
předepsal k léčbě astmatu Vašeho dítěte, k prevenci vzniku
příznaků
astmatu během dne i noci.
•
Přípravek Castispir 4 mg se používá k léčbě pacientů ve věku
od 2 do 5 let, kterým jejich léčba
neposkytuje dostatečnou kontrolu nad astmatem a kteří vyžadují
dodatečnou léčbu.
•
Přípravek
Castispir
4
mg
lze
rovněž
použít
jako
alternativní
léčbu
k
inhala�

Fachinformation

1 / 11
Sp. zn. sukls284584/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Castispir 4 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu
odpovídající 4 mg montelukastu.
_ _
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,96 mg aspartamu (E951), 0,7 mg
sacharózy (součást třešňového
aroma) a maximálně 0,002 mg azobarviva červeň Allura AC (E129)
(součást třešňového aroma).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Růžová až mírně skvrnitě růžová, oválná tableta s
vyraženým „4“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Castispir je indikován k léčbě astmatu jako
doplňková léčba u těch pacientů ve věku 2 až 5
let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem,
jejichž nemoc není dostatečně zvládána
inhalačními
kortikosteroidy
a jimž
podávání
krátkodobě
působících

-agonistů
“podle
potřeby”
neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem.
Přípravek Castispir může být rovněž použit jako alternativní
léčba k nízkým dávkám inhalačních
kortikosteroidů u pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným
přetrvávajícím astmatem bez závažných
astmatických záchvatů v nedávné anamnéze, které by vyžadovaly
použití perorálních kortikosteroidů,
a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni užívat inhalační
kortikosteroidy (viz bod 4.2).
Přípravek Castispir je rovněž indikován k profylaxi astmatu pro
pacienty od 2 let a starších, kde je
převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
U dětí, které mají problém s užíváním žvýkacích tablet, je
na trhu k dispozici jiný přípravek ve formě
granulí v síle 4 mg (viz souhrn údajů tohoto léčivého
přípravku).
Tento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacie