Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Caspofungina
Eugia Pharma (Malta) Limited
J02AX04
Caspofungina
50 mg
Pó para concentrado para solução para perfusão
Caspofungina, acetato 55.5 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
caspofungin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5706718 CNPEM: N/A CHNM: 10080678 Comercializado
Autorizado
2017-02-13
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Caspofungina Generis 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Caspofungina Generis 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão caspofungina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar ou a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Caspofungina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Caspofungina Generis 3. Como utilizar Caspofungina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Caspofungina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Caspofungina Generis e para que é utilizado O que é Caspofungina Generis Caspofungina Generis pertence a um grupo de medicamentos chamados antifúngicos. Para que é utilizado Caspofungina Generis Caspofungina Generis é utilizado para tratar as seguintes infeções em crianças, adolescentes e adultos: infeções fúngicas graves nos seus tecidos ou órgãos (chamadas “candidíase invasiva”). Esta infeção é causada por um fungo (levedura) chamado Candida. As pessoas que foram submetidas recentemente a uma operação e as que têm um sistema imunitário mais fraco podem ter este tipo de infeção. Os sintomas mais frequentes deste tipo de infeções são febre e arrepios que não respondem a antibióticos. infeções fúngicas no nariz, seios nasais ou pulmões (chamadas “aspergilose invasiva”), se outros tratamentos antifúngicos não tiveram efeito, ou lhe tiverem causado efeitos indesejáveis. Esta infeção é causada por um fungo chamado Asp Lire le document complet
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Caspofungina Generis 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Caspofungina Generis 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Caspofungina Generis 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de caspofungina (sob a forma de acetato). Após reconstituição com 10,5 ml de água para injetáveis, 1 ml de concentrado contém 5,2 mg de caspofungina. Caspofungina Generis 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 70 mg de caspofungina (sob a forma de acetato). Após reconstituição com 10,5 ml de água para injetáveis, 1 ml de concentrado contém 7.2 mg de caspofungina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão. Antes da reconstituição, o produto é um pó compacto branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas • Tratamento da candidíase invasiva em doentes adultos ou pediátricos. • Tratamento da aspergilose invasiva em doentes adultos ou pediátricos refratários ou intolerantes à anfotericina B, formulações lipídicas de anfotericina B e/ou itraconazol. A refratividade é definida como a progressão da infeção ou o insucesso na melhoria após um período mínimo de 7 dias de tratamento prévio com doses terapêuticas de um antifúngico eficaz. $3529$'2(0 ,1)$50(' • Terapêutica empírica de presumíveis infeções fúngicas (tais como Candida ou Aspergillus) em doentes adultos ou pediátricos neutropénicos e febris. 4.2 Posologia e modo de administração A terapêutica com caspofungina deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento de infeções fúngicas invasivas. Posologia Doentes adultos No 1.º Dia deve ser administrada uma dose de carga única de 70 mg, seguida de 50 m Lire le document complet