Carprosol

Pays: Allemagne

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

carprofen 50 mg/ml

Disponible depuis:

CP Pharma Handelsgesellschaft mbH

Code ATC:

QM01AE91

forme pharmaceutique:

Solution for injection

Groupe thérapeutique:

carprofen

Domaine thérapeutique:

Cattle Food

Date de l'autorisation:

2012-01-25

Résumé des caractéristiques du produit

Carprosol 50 mg/ml solution for injection for cattle 
PART 1 B 1 

Summary of Product Characteristics 
version 2012/01 

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1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Carprosol 50 mg/ml  solution  for injection  for cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

Active substance: 
Carprofen  
50 mg 

Excipients: 
Ethanol 96% 
0.1 ml 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, light  yellow solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle 

4.2   INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

An adjunct treatment to antimicrobial  therapy to reduce clinical  signs in acute infectious respiratory 
disease and in acute mastitis in cattle. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in animals  suffering from cardiac, hepatic or renal disease. 
Do not use in animals  suffering from gastro-intestinal  ulceration or bleeding. 
Do not use if there is evidence of blood  dyscrasia. 
Do not use in cases of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

-  Avoid  use  in  dehydrated  or  hypovolaemic  animals  or  animals  with  hypotension,  because  there  is  a 
potential  risk of increased renal toxicity. 
- Concurrent administration  of potentially  nephrotoxic  drugs should  be avoided. 
- The recommended dose and duration of treatment should not be exceeded. 
Carprosol 50 mg/ml solution for injection for cattle 
PART 1 B 1 

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