Carprosol

Land: Deutschland

Sprache: Englisch

Quelle: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-06-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-06-2012

Wirkstoff:

carprofen 50 mg/ml

Verfügbar ab:

CP Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-Code:

QM01AE91

Darreichungsform:

Solution for injection

Therapiegruppe:

carprofen

Therapiebereich:

Cattle Food

Berechtigungsdatum:

2012-01-25

Fachinformation

                                Carprosol 50 mg/ml solution for injection for cattle 
PART 1 B 1 
 
 
Summary of Product Characteristics 
version 2012/01 
 
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1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Carprosol 50 mg/ml  solution  for injection  for cattle 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains: 
 
Active substance: 
Carprofen  
50 mg 
 
Excipients: 
Ethanol 96% 
0.1 ml 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution  for injection. 
Clear, light  yellow solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Cattle 
 
4.2   INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
An adjunct treatment to antimicrobial  therapy to reduce clinical  signs in acute infectious respiratory 
disease and in acute mastitis in cattle. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in animals  suffering from cardiac, hepatic or renal disease. 
Do not use in animals  suffering from gastro-intestinal  ulceration or bleeding. 
Do not use if there is evidence of blood  dyscrasia. 
Do not use in cases of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
None 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
-  Avoid  use  in  dehydrated  or  hypovolaemic  animals  or  animals  with  hypotension,  because  there  is  a 
potential  risk of increased renal toxicity. 
- Concurrent administration  of potentially  nephrotoxic  drugs should  be avoided. 
- The recommended dose and duration of treatment should not be exceeded. 
Carprosol 50 mg/ml solution for injection for cattle 
PART 1 B 1 
 
 
Summary of Product Characteristics 
version 2012/01 
 
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