Caremast vet 600 mg intramammaarisuspensio

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Procaine benzylpenicillin monohydrate

Disponible depuis:

VETCARE OY

Code ATC:

QJ51CE09

DCI (Dénomination commune internationale):

Procaine benzylpenicillin monohydrate

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

intramammaarisuspensio

Unités en paquet:

Ei kaupan: 3 x 10 g, 5 x 10 g, 20 x 10 g, 40 x 10 g, 100 x 10 g

Type d'ordonnance:

Ei kaupan: 3 x 10 g, 5 x 10 g, 20 x 10 g, 40 x 10 g, 100 x 10 g

Domaine thérapeutique:

Prokaiinipenisilliini

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2016-02-18

Notice patient

1
PAKKAUSSELOSTE
CAREMAST VET 600 MG INTRAMAMMAARISUSPENSIO LYPSÄVÄLLE LEHMÄLLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksa
tai
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Caremast vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle
bentsyylipenisilliiniprokaiinimonohydraatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 10 g:n intramammaariruisku sisältää:
_Vaikuttava aine: _
Bentsyylipenisilliiniprokaiinimonohydraatti 600 mg
(vastaten 340,8 mg bentsyylipenisilliiniä)
Valkoinen tai kellertävä, öljymäinen suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Penisilliinille herkkien streptokokkien tai stafylokokkien aiheuttaman
kliinisen utaretulehduksen hoito
lypsykaudella.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille ß-
laktaamiryhmän aineille tai apuaineille.
Ei saa käyttää ß-laktamaasia tuottavien bakteerien aiheuttamissa
tulehduksissa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Yliherkkyysreaktioita penisilliinille ja prokaiinille on raportoitu
hyvin harvoin
markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa. Oireina voi
ilmetä esim. turvotusta, iho-oireita
kuten urtikariaa, angioödeemaa tai punoitusta ja anafylaktinen
shokki.
Haittavaikutusten ilmaantuessa nykyinen hoito tulee lopettaa ja on
aloitettava oireen mukainen hoito.
2
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Caremast vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 10 g:n intramammaariruisku sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Bentsyylipenisilliiniprokaiinimonohydraatti 600 mg
(vastaten 340,8 mg bentsyylipenisilliiniä)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Intramammaarisuspensio.
Valkoinen tai kellertävä, öljymäinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (lypsylehmä).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Penisilliinille herkkien streptokokkien tai stafylokokkien aiheuttaman
kliinisen utaretulehduksen hoito
lypsykaudella.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille ß-
laktaamiryhmän aineille tai apuaineille.
Ei saa käyttää ß-laktamaasia tuottavien bakteerien aiheuttamissa
tulehduksissa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Jos valmistetta käytetään _Staphylococcus aureus_ bakteerien
aiheuttaman utaretulehduksen hoitoon,
saatetaan tarvita myös asianmukainen parenteraalinen antimikrobinen
hoito.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen käytön tulisi perustua eläimestä eristetyn bakteerin
tunnistukseen ja
herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, käytön tulisi
perustua paikalliseen (alueelliseen,
tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kohdebakteerin herkkyydestä.
Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon viralliset ja
paikalliset mikrobilääkkeiden käyttöä
koskevat suositukset. Joillakin alueilla tai joissakin karjoissa _S.
aureuksen_ penisilliiniresistenssi voi
olla yleistä.
Valmisteyhteenvedon ohjeistuksesta poikkeava käyttö voi lisätä
penisilliinille vastustuskykyisten
bakteerien määrää ja heikentää muiden
beeta-laktaamiantimikrobilääkkeiden (penisilliinit ja
2
kefalosporiinit) tehoa mahdollisen ristiresistenssin takia.
Antibioottijäämiä sisältävän maidon juottoa vasikoille tulisi
välttää v