Carbalex 200 mg tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Karbamazepīns

Disponible depuis:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Code ATC:

N03AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Carbamazepinum

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CARBALEX
200 MG TABLETES
_Carbamazepinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Carbalex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Carbalex lietošanas
3.
Kā lietot Carbalex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Carbalex
6.
Iepakojuma satur un cita informācija
1.
KAS IR CARBALEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO?
Karbamazepīnam, Carbalex aktīvajai vielai, piemīt pretkrampju
iedarbība (novērš krampju lēkmes)
dažādu epileptisku krampju gadījumā un garastāvokli uzlabojoša
iedarbība.
Ārstējot maniakālās depresijas sindromus, kad tādi stāvokļi kā
eiforija (ārkārtīgi pacilāts
garastāvoklis), iekšējs nemiers vai nosliece uz megalomāniju mijas
ar depresiju un melanholiju,
karbamazepīns var nodrošināt līdzsvarotāku garastāvokli.
Dažu nervu sistēmas slimību (piemēram, trīszaru neiralģijas,
diabētiskās neiropātijas) gadījumā
karbamazepīns efektīvi novērš ar tām saistītās akūtās sāpes.
Alkohola abstinences sindroma gadījumā karbamazepīns mazina
abstinences simptomus, īpaši
krampju risku.
CARBALEX ŠĀDU TRAUCĒJUMU ĀRSTĒŠANAI:
-
dažādu veidu krampji (epilepsija);
-
mānija;
-
māniakālās depresijas profilakse;
-
trigemināla neiralģija;
-
diabēta izraisīti nervu bojājumi (diabētiskā neiropātija);
-
alkohola abstinences sindroms.
2. KAS JUMS J

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CARBALEX 200 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 200 mg karbamazepīna_ _(_Carbamazepinum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 tablete satur 88 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Baltas, plakanas tabletes ar konusveida malu un dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Carbalex ir paredzēts pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem.
_Pieaugušie, bērni un pusaudži_
-
Epilepsija
-
Kompleksi vai vienkārši parciāli krampji (ar samaņas zudumu vai
bez tā) ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās.
-
Ģeneralizēti toniski kloniski krampji.
-
Jauktas krampju formas.
Carbalex var lietot monoterapijā un kombinētā terapijā.
_Pieaugušie_
-
Akūtas mānijas ārstēšana un profilakse maniakālās depresijas
gadījumā pacientiem, kuriem nav
atbildes reakcijas pret litija terapiju, vai pacientiem, kuriem litijs
ir kontrindicēts.
-
Trīszaru nerva neiralģija.
-
Diabētiska neiropātija.
-
Cerebrālu krampju profilakse alkohola abstinences sindroma
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Tabletes jālieto ar pietiekamu šķidruma daudzumu, bet ne
greipfrūtu sulu, maltītes laikā vai pēc tās
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
Karbamazepīna lietošana jāsāk pakāpeniski, sākumā mazā devā,
atkarībā no klīnisko izpausmju veida
un smaguma pakāpes. Deva jāpalielina lēnām, līdz konkrētajam
pacientam efektīvākajai balstdevai.
Lietošanas ilgums ir individuāli atšķirīgs un jānosaka
ārstējošajam ārstam.
lv_hum_00_0470_spc.
1/22
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
Pirms lēmuma pieņemšanas par ārstēšanu ar karbamazepīnu
ķīniešu (Han Chinese) un taizemiešu
(Thai) cilmes personām, kad vien iespējams, jāveic HLA–B* 1502
alēles skrīnings, jo šīs alēles
esamība ir stingrs priekšnosacījums Stīv