Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Karbamazepīns
G.L. Pharma GmbH, Austria
N03AF01
Carbamazepinum
200 mg
Tablete
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM CARBALEX 200 MG TABLETES _Carbamazepinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Carbalex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Carbalex lietošanas 3. Kā lietot Carbalex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Carbalex 6. Iepakojuma satur un cita informācija 1. KAS IR CARBALEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO? Karbamazepīnam, Carbalex aktīvajai vielai, piemīt pretkrampju iedarbība (novērš krampju lēkmes) dažādu epileptisku krampju gadījumā un garastāvokli uzlabojoša iedarbība. Ārstējot maniakālās depresijas sindromus, kad tādi stāvokļi kā eiforija (ārkārtīgi pacilāts garastāvoklis), iekšējs nemiers vai nosliece uz megalomāniju mijas ar depresiju un melanholiju, karbamazepīns var nodrošināt līdzsvarotāku garastāvokli. Dažu nervu sistēmas slimību (piemēram, trīszaru neiralģijas, diabētiskās neiropātijas) gadījumā karbamazepīns efektīvi novērš ar tām saistītās akūtās sāpes. Alkohola abstinences sindroma gadījumā karbamazepīns mazina abstinences simptomus, īpaši krampju risku. CARBALEX ŠĀDU TRAUCĒJUMU ĀRSTĒŠANAI: - dažādu veidu krampji (epilepsija); - mānija; - māniakālās depresijas profilakse; - trigemināla neiralģija; - diabēta izraisīti nervu bojājumi (diabētiskā neiropātija); - alkohola abstinences sindroms. 2. KAS JUMS J সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CARBALEX 200 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 200 mg karbamazepīna_ _(_Carbamazepinum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 tablete satur 88 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes. Baltas, plakanas tabletes ar konusveida malu un dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Carbalex ir paredzēts pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem. _Pieaugušie, bērni un pusaudži_ - Epilepsija - Kompleksi vai vienkārši parciāli krampji (ar samaņas zudumu vai bez tā) ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās. - Ģeneralizēti toniski kloniski krampji. - Jauktas krampju formas. Carbalex var lietot monoterapijā un kombinētā terapijā. _Pieaugušie_ - Akūtas mānijas ārstēšana un profilakse maniakālās depresijas gadījumā pacientiem, kuriem nav atbildes reakcijas pret litija terapiju, vai pacientiem, kuriem litijs ir kontrindicēts. - Trīszaru nerva neiralģija. - Diabētiska neiropātija. - Cerebrālu krampju profilakse alkohola abstinences sindroma gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Tabletes jālieto ar pietiekamu šķidruma daudzumu, bet ne greipfrūtu sulu, maltītes laikā vai pēc tās (skatīt 5.2. apakšpunktu). Karbamazepīna lietošana jāsāk pakāpeniski, sākumā mazā devā, atkarībā no klīnisko izpausmju veida un smaguma pakāpes. Deva jāpalielina lēnām, līdz konkrētajam pacientam efektīvākajai balstdevai. Lietošanas ilgums ir individuāli atšķirīgs un jānosaka ārstējošajam ārstam. lv_hum_00_0470_spc. 1/22 SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 Pirms lēmuma pieņemšanas par ārstēšanu ar karbamazepīnu ķīniešu (Han Chinese) un taizemiešu (Thai) cilmes personām, kad vien iespējams, jāveic HLA–B* 1502 alēles skrīnings, jo šīs alēles esamība ir stingrs priekšnosacījums Stīv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন