Canigen DHPPi L Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Disponible depuis:

Virbac SA

Code ATC:

QI07AI

DCI (Dénomination commune internationale):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, strain Lederle, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live, Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, 601903, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, 601895, Inactivated)

forme pharmaceutique:

Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Groupe thérapeutique:

psi

Domaine thérapeutique:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9904635 - 1 x 1 dávka - lahvička

Date de l'autorisation:

2016-01-07

Notice patient

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHPPi/L lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka 1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Lyofilizát
Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen Lederle
10
3,0
- 10
4,9
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen
Manhattan
10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen CPV780916
10
5,0
- 10
6,8
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen Manhattan
10
5,0
- 10
6,9
TCID
50
*
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
Suspenze
Inaktivovaná _Leptospira interrogans_:
-sérová skupina Canicola, sérovar Canicola, kmen 601903
4350 - 7330 U**
-sérová skupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,
kmen 601895
4250 - 6910 U**
** Antigenní ELISA jednotky
Lyofilizát: Bílý lyofilizát
Suspenze: Průhledná tekutina
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci
psů od
8 týdnů věku:
_-_
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených CDV;
_-_
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím
adenovirem typu 1 (CAV-1);
_-_
k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení
vylučování CPV dle čelenžních studií
provedených s CPV-2b kmenem;
_-_
k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování CPV dle
čelenžní studie provedené s CPV-
2c kmenem;
_-_
ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování
CPiV a CAV-2;
_-_
k prevenci mortality a snížení infekce, klinických příznaků,
kolonizace a lézí ledvin a vylučování
_L_._ _Canicola_ _močí;
_-_
ke snížení infekce, klinických příznaků, kolonizace ledvin a
vylučování _L. _Icterohaemorrhagiae_ _
močí.
Nástup imunity:
Nástup imunity byl prokázán 3 týdny po primovakcinaci u psinky,
parvovirózy a infekční
laryngotracheitidy (CAV–2), po 4 týdnech u infekční hepatitidy
(CAV-1) a parainfluenzy,

Résumé des caractéristiques du produit

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHPPi/L lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lyofilizát
Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen Lederle
10
3,0
- 10
4,9
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen
Manhattan
10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen CPV780916
10
5,0
- 10
6,8
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen Manhattan
10
5,0
- 10
6,9
TCID
50
*
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
Suspenze
Inaktivovaná _Leptospira interrogans_:
-sérová skupina Canicola, sérovar Canicola, kmen 601903
4350 - 7330 U**
-sérová skupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,
kmen 601895
4250 - 6910 U**
** Antigenní ELISA jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
LYOFILIZÁT:
Želatina
Hydroxid draselný
Laktosa monohydrát
Kyselina glutamová
Dihydrogenfosforečnan draselný
Hydrogenfosforečnan draselný
Voda pro injekci
Chlorid sodný
Hydrogenfosforečnan sodný
SUSPENZE:
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Sacharosa
Dihydrogenfosforečnan draselný
Hydrogenfosforečnan draselný
Trypton
Voda pro injekci
Lyofilizát: Bílý lyofilizát
Suspenze: Průhledná tekutina
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci
psů od
8 týdnů věku:
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených CDV;
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím
adenovirem typu 1 (CAV-1);
-
k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení
vylučování CPV dle čelenžních studií
provedených s CPV-2b kmenem;
-
k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování CPV dle
čelenžní studie provedené s CPV-2c
kmenem;
-
ke snížení respiračních klinických příznak�