Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny
Virbac SA
QI07AI
Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, strain Lederle, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live, Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live, Leptospira interrogans sérovar canicola, Leptospira interrogans sérovar icterohaemorrhagiae)
Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
psi
Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9904635 - 1 x 1 dávka - lahvička
2016-01-07
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANIGEN DHPPi/L lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy 2. SLOŽENÍ Každá dávka 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Lyofilizát Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen Lederle 10 3,0 - 10 4,9 TCID 50 * Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen Manhattan 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 * Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen CPV780916 10 5,0 - 10 6,8 TCID 50 * Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen Manhattan 10 5,0 - 10 6,9 TCID 50 * * 50% infekční dávka pro tkáňové kultury Suspenze Inaktivovaná _Leptospira interrogans_: -sérová skupina Canicola, sérovar Canicola, kmen 601903 4350 - 7330 U** -sérová skupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen 601895 4250 - 6910 U** ** Antigenní ELISA jednotky Lyofilizát: Bílý lyofilizát Suspenze: Průhledná tekutina 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci psů od 8 týdnů věku: _-_ k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených CDV; _-_ k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1 (CAV-1); _-_ k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení vylučování CPV dle čelenžních studií provedených s CPV-2b kmenem; _-_ k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování CPV dle čelenžní studie provedené s CPV- 2c kmenem; _-_ ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování CPiV a CAV-2; _-_ k prevenci mortality a snížení infekce, klinických příznaků, kolonizace a lézí ledvin a vylučování _L_._ _Canicola_ _močí; _-_ ke snížení infekce, klinických příznaků, kolonizace ledvin a vylučování _L. _Icterohaemorrhagiae_ _ močí. Nástup imunity: Nástup imunity byl prokázán 3 týdny po primovakcinaci u psinky, parvovirózy a infekční laryngotracheitidy (CAV–2), po 4 týdnech u infekční hepatitidy (CAV-1) a parainfluenzy, Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANIGEN DHPPi/L lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Lyofilizát Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen Lederle 10 3,0 - 10 4,9 TCID 50 * Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen Manhattan 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 * Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen CPV780916 10 5,0 - 10 6,8 TCID 50 * Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen Manhattan 10 5,0 - 10 6,9 TCID 50 * * 50% infekční dávka pro tkáňové kultury Suspenze Inaktivovaná _Leptospira interrogans_: -sérová skupina Canicola, sérovar Canicola, kmen 601903 4350 - 7330 U** -sérová skupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen 601895 4250 - 6910 U** ** Antigenní ELISA jednotky POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK LYOFILIZÁT: Želatina Hydroxid draselný Laktosa monohydrát Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný Hydrogenfosforečnan sodný SUSPENZE: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Sacharosa Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Trypton Voda pro injekci Lyofilizát: Bílý lyofilizát Suspenze: Průhledná tekutina 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů od 8 týdnů věku: - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených CDV; - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1 (CAV-1); - k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení vylučování CPV dle čelenžních studií provedených s CPV-2b kmenem; - k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování CPV dle čelenžní studie provedené s CPV-2c kmenem; - ke snížení respiračních klinických příznak Přečtěte si celý dokument