CANCIDAS

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

ACETATO DE CASPOFUNGINA

Disponible depuis:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Code ATC:

ANTI-FUNGICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

ACETATE CASPOFUNGINA

Domaine thérapeutique:

ANTI-FUNGICOS

Descriptif du produit:

50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1017102260011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 70 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1017102260028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2022-02-07

Notice patient

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Résumé des caractéristiques du produit

CANCIDAS
®
(
acetato de caspofungina
)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó liofilizado para
Solução para Infusão
50 mg
70 mg
1 de 22
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CANCIDAS
®
A
CETATO DE CASPOFUNGINA
APRESENTAÇÕES
CANCIDAS
®
Pó liofilizado para solução para infusão de
-
50 mg ou 70 mg
em embalagem com um frasco-ampola.
USO INTRAVEN
OSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
CANCIDAS
®
50 mg:
Cada frasco-ampola contém 55,5 mg de acetato de
caspofungina,
que equivale a 50 mg de base anidra livre de
caspofungina.
CANCIDAS
®
70 mg:
Cada frasco-ampola contém 77,7 mg de acetato de
caspofungina,
que equivale a 70 mg de base anidra livre de
caspofungina.
Excipientes:
sacarose, manitol, ácido acético e hidróxido de sódio (para
ajustar o pH).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO
S
PROFISSIONA
IS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CANCIDAS
®
é indicado para:
•
tratamento empírico
para infecção fúngica presumida em pacientes neutropênicos febris;
•
tratamento de candidíase
invasiva, incluindo candidemia
)
em pacientes neutropênicos e não neutropênicos;
•
tratamento de candidíase esofágica;
•
tratamento de candidíase
orofaríngea;
•
tratamento
de
aspergilose
invasiva
em
pacientes
refratários
ou
intolerantes
a
outros
tratamentos
antifúngicos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os resultados dos estudos clínicos que incluíram adultos são
apresentados por cada indicação abaixo, seguidos
dos resultados d
os estudos clínicos pediátricos.
TRATAMENTO EMPÍRICO EM
PACIENTE NEUTROPÊNICO FEBRIL
:
um estudo duplo-
cego e multicêntrico envolveu 1.111
pacientes neutropênicos febris distribuídos de forma randômica para
receber doses diárias de CANCIDAS
®
(50 mg/dia
após
uma
dose
de
ataque
de
70 mg
no
1º
dia)
ou
de
anfotericina
B
lipossomal
injetável
(3,0 mg/kg/dia).
Os
pacientes
elegíveis
haviam
recebido
quimioterapia
para
tumores
malignos
ou
sido
submetidos
a
transplante
de
células-tronco
hematopoiéticas
(TCTH)
e
apresentavam
neutropenia
(<
500 células/mm
3
durante 96 horas)