Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE CASPOFUNGINA
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ANTI-FUNGICOS
ACETATE CASPOFUNGINA
ANTI-FUNGICOS
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1017102260011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 70 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1017102260028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão
Válido
2022-02-07
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-12-11T02:04:14-0300. Current time: 2023-12-11T02:03:54-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Přečtěte si celý dokument
CANCIDAS ® ( acetato de caspofungina ) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Pó liofilizado para Solução para Infusão 50 mg 70 mg 1 de 22 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CANCIDAS ® A CETATO DE CASPOFUNGINA APRESENTAÇÕES CANCIDAS ® Pó liofilizado para solução para infusão de - 50 mg ou 70 mg em embalagem com um frasco-ampola. USO INTRAVEN OSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES COMPOSIÇÃO CANCIDAS ® 50 mg: Cada frasco-ampola contém 55,5 mg de acetato de caspofungina, que equivale a 50 mg de base anidra livre de caspofungina. CANCIDAS ® 70 mg: Cada frasco-ampola contém 77,7 mg de acetato de caspofungina, que equivale a 70 mg de base anidra livre de caspofungina. Excipientes: sacarose, manitol, ácido acético e hidróxido de sódio (para ajustar o pH). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO S PROFISSIONA IS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CANCIDAS ® é indicado para: • tratamento empírico para infecção fúngica presumida em pacientes neutropênicos febris; • tratamento de candidíase invasiva, incluindo candidemia ) em pacientes neutropênicos e não neutropênicos; • tratamento de candidíase esofágica; • tratamento de candidíase orofaríngea; • tratamento de aspergilose invasiva em pacientes refratários ou intolerantes a outros tratamentos antifúngicos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os resultados dos estudos clínicos que incluíram adultos são apresentados por cada indicação abaixo, seguidos dos resultados d os estudos clínicos pediátricos. TRATAMENTO EMPÍRICO EM PACIENTE NEUTROPÊNICO FEBRIL : um estudo duplo- cego e multicêntrico envolveu 1.111 pacientes neutropênicos febris distribuídos de forma randômica para receber doses diárias de CANCIDAS ® (50 mg/dia após uma dose de ataque de 70 mg no 1º dia) ou de anfotericina B lipossomal injetável (3,0 mg/kg/dia). Os pacientes elegíveis haviam recebido quimioterapia para tumores malignos ou sido submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) e apresentavam neutropenia (< 500 células/mm 3 durante 96 horas) Přečtěte si celý dokument