CALIERMUTIN 800 mg/g PREMEZCLA PARA PORCINO PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible depuis:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Code ATC:

QJ01XQ01

DCI (Dénomination commune internationale):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

forme pharmaceutique:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composition:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 800mg

Mode d'administration:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unités en paquet:

Bidón de 25 Kg

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Porcino

Domaine thérapeutique:

Tiamulina

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 573326 Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CALIERMUTIN 800 MG/G PREMEZCLA PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. PI El Ramassar.
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.
BARCELONA. SPAIN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERMUTIN 800 mg/g PREMEZCLA PARA PORCINO
Hidrógenofumarato de tiamulina
Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrógenofumarato de tiamulina.......................................
800 mg
(Equivalente a 647,6 mg de tiamulina base)
EXCIPIENTES:
Lactosa
monohidrato.........................................................
190 mg
Otros excipientes, c.s.p.
1 g
4.
INDICACIONES DE USO
PORCINO:
Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma
hyopneumoniae. _
Antes del tratamiento se debe establecer la presencia de la enfermedad
en la piara.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar simultáneamente coccidiostáticos del tipo
antibióticos ionóforos poliéteres car-
boxílicos monovalentes y divalentes.
Los animales no deben recibir medicamentos que contengan ionóforos
(monensina, narasina o
salinomicina) durante al menos siete días antes o después del
tratamiento con tiamulina. Pue-
de producir una d

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUMEN DE LAS C AR ACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERMUTIN 800 MG/G PREMEZCLA PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA GRAMO CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
HIDRÓGENOFUMARATO DE TIAMULINA.......................................
800 MG (EQUIVALENTE A
647,6 MG DE TIAMULINA BASE)
EXCIPIENTES:
LACTOSA
MONOHIDRATO.........................................................
190 MG
OTROS EXCIPIENTES, C.S.P.
.......................................................... 1 G
PARA LA LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VÉASE LA SECCIÓN 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, EN FORMA DE POLVO GRANULADO
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
PORCINO
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma
hyopneumoniae._
ANTES DEL TRATAMIENTO SE DEBE ESTABLECER LA PRESENCIA DE LA ENFERMEDAD
EN LA
PIARA.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
NO ADMINISTRAR SIMULTÁNEAMENTE COCCIDIOSTÁTICOS DEL TIPO
ANTIBIÓTICOS IONÓFOROS
POLIÉTERES CAR- BOXÍLICOS MONOVALENTES Y DIVALENTES.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
LA INGESTA DE MEDICACIÓN POR PARTE DE LOS ANIMALES SE PUEDE ALTERAR
COMO
CONSECUENCIA DE UNA ENFERMEDAD. EN CASO DE INGESTA INSUFICIENTE DE
PIENSO, LOS
ANIMALES DEBEN SER TRATADOS POR VÍA PARENTERAL.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
VÉASE L