País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
LABORATORIOS CALIER S.A.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 800mg
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bidón de 25 Kg
con receta
Porcino
Tiamulina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días
Autorizado, 573326 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: CALIERMUTIN 800 MG/G PREMEZCLA PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonès, 26. PI El Ramassar. 08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS. BARCELONA. SPAIN 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CALIERMUTIN 800 mg/g PREMEZCLA PARA PORCINO Hidrógenofumarato de tiamulina Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrógenofumarato de tiamulina....................................... 800 mg (Equivalente a 647,6 mg de tiamulina base) EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato......................................................... 190 mg Otros excipientes, c.s.p. 1 g 4. INDICACIONES DE USO PORCINO: Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_ susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae. _ Antes del tratamiento se debe establecer la presencia de la enfermedad en la piara. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar simultáneamente coccidiostáticos del tipo antibióticos ionóforos poliéteres car- boxílicos monovalentes y divalentes. Los animales no deben recibir medicamentos que contengan ionóforos (monensina, narasina o salinomicina) durante al menos siete días antes o después del tratamiento con tiamulina. Pue- de producir una d Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS C AR ACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CALIERMUTIN 800 MG/G PREMEZCLA PARA PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA GRAMO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: HIDRÓGENOFUMARATO DE TIAMULINA....................................... 800 MG (EQUIVALENTE A 647,6 MG DE TIAMULINA BASE) EXCIPIENTES: LACTOSA MONOHIDRATO......................................................... 190 MG OTROS EXCIPIENTES, C.S.P. .......................................................... 1 G PARA LA LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VÉASE LA SECCIÓN 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, EN FORMA DE POLVO GRANULADO 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO PORCINO 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PORCINO: Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_ susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae._ ANTES DEL TRATAMIENTO SE DEBE ESTABLECER LA PRESENCIA DE LA ENFERMEDAD EN LA PIARA. 4.3. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 NO ADMINISTRAR SIMULTÁNEAMENTE COCCIDIOSTÁTICOS DEL TIPO ANTIBIÓTICOS IONÓFOROS POLIÉTERES CAR- BOXÍLICOS MONOVALENTES Y DIVALENTES. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO LA INGESTA DE MEDICACIÓN POR PARTE DE LOS ANIMALES SE PUEDE ALTERAR COMO CONSECUENCIA DE UNA ENFERMEDAD. EN CASO DE INGESTA INSUFICIENTE DE PIENSO, LOS ANIMALES DEBEN SER TRATADOS POR VÍA PARENTERAL. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES VÉASE L Leer el documento completo